地中海贫血症诊断参考标准品
专为地中海贫血症基因检测设计的标准化参考品，包括α-和β-地中海贫血症相关突变如HBB基因突变。该产品用于评估诊断试剂盒的性能，建立统一的检测基线，确保临床样本分析的可靠性和一致性，支持实验室标准化流程。
单基因病参考标准品
为单基因遗传疾病如血友病、杜氏肌营养不良症和地中海贫血症定制开发的参考材料。产品包含已知突变的DNA标准品，应用于产前诊断和新生儿筛查的质量控制，确保检测试剂盒的准确性和重复性，满足注册法规要求。
罕见病基因诊断参考标准品
专为罕见遗传疾病设计的参考标准品，如囊性纤维化、脊髓性肌萎缩症和苯丙酮尿症等。产品提供特定致病基因突变的标准化样本，用于优化分子检测流程，评估试剂盒的假阳性和假阴性率，帮助实验室实现疾病诊断的高精确度和可比性。
肿瘤基因突变检测标准品
针对肿瘤分子诊断开发的标准化参考品，涵盖常见驱动基因突变如EGFR、KRAS、BRAF和ALK。该产品提供精确浓度的突变DNA样本，用于评估基因突变检测试剂盒的性能指标（如检出限和重复性），支持试剂盒注册过程中的临床验证，确保不同平台间结果的一致性和可靠性。
NIPT参考标准品
该产品专为无创产前筛查（NIPT）领域设计，提供已知染色体非整倍体风险的模拟胎儿游离DNA样本，用于监控和验证检测试剂盒的性能。例如，支持21-三体综合征、18-三体综合征等的定量分析，确保分子诊断结果的准确性、灵敏度和特异性，适用于实验室质量控制流程。
融资次数
1
员工数量
-
专利数量
19
经营范围
一般经营项目是：医学研究和实验发展；生物技术研究、开发、咨询及技术转让；销售实验仪器及耗材；生物试剂研发及销售；货物及技术进出口、代理进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；认证咨询。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：第一、二、三类医疗器械的研发、生产、销售；检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
主营业务
研发和供应体外诊断领域的统一公认标准品，涵盖标准化过程评估、诊断试剂盒注册支持及相关服务，服务于分子诊断行业的各个环节，确保临床检测的准确性和合规性。
菁良科技（深圳）有限公司
有限责任公司
￥2,069万
2018-01-29
李菁华
b.li@gene-well.com
深圳市盐田区海山街道田东社区深盐路2028号大百汇生命健康产业园1栋三单元802