地中海贫血症诊断试剂注册支持项目
菁良基因为一家专注于地中海贫血症诊断的公司提供参考标准品和技术支持，协助其试剂盒的注册过程。标准品模拟常见的地中海贫血基因变异（如HBB基因突变），客户使用这些标准品进行内部验证测试，菁良基因提供完整的性能报告和数据分析，帮助其通过监管机构的审查，包括在中国和东南亚国家的注册。
Illumina肿瘤基因组测序参考标准品服务
菁良基因与Illumina合作，为后者提供肿瘤基因组测序参考标准品，用于优化液态活检检测试剂。这些标准品包含已知的基因突变（如EGFR T790M），Illumina在开发泛癌种检测平台时，利用菁良的标准品进行标准化校准和质量控制，包括评估检测下限（LOD）和重复性测试。这帮助Illumina加速了试剂盒的研发进程，并满足国际监管要求（如FDA）。
华大基因NIPT诊断试剂盒标准化项目
菁良基因为华大基因提供定制化的无创产前检测（NIPT）参考标准品，用于验证其产前筛查试剂盒的准确性。这些标准品模拟常见的胎儿染色体异常，如21三体综合征（唐氏综合症），帮助华大基因在临床测试中评估试剂盒的灵敏度、特异性和可重复性。服务包括标准品的合成、性能测试和数据报告，支持其试剂盒在中国食品药品监督管理局（NMPA）的注册审批流程。通过此合作，华大基因提升了诊断可靠性和合规性。
融资次数
1
员工数量
-
专利数量
19
经营范围
一般经营项目是：医学研究和实验发展；生物技术研究、开发、咨询及技术转让；销售实验仪器及耗材；生物试剂研发及销售；货物及技术进出口、代理进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；认证咨询。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：第一、二、三类医疗器械的研发、生产、销售；检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
主营业务
研发和供应体外诊断领域的统一公认标准品，涵盖标准化过程评估、诊断试剂盒注册支持及相关服务，服务于分子诊断行业的各个环节，确保临床检测的准确性和合规性。
菁良科技（深圳）有限公司
有限责任公司
￥2,069万
2018-01-29
李菁华
b.li@gene-well.com
深圳市盐田区海山街道田东社区深盐路2028号大百汇生命健康产业园1栋三单元802