医药产品全球合规咨询服务
提供定制化法规咨询，包括全球医药健康产品的合规性评估、法规变更监控和风险预警服务，涉及药品、诊断试剂和健康器械。服务涵盖市场准入策略制定、质量体系建立（如GMP、ISO 13485）、以及法规培训，利用数据包和AI工具辅助决策。
全球医疗器械注册认证一站式解决方案
基于互联网平台，提供从资料收集、文档准备到递交申请的全程服务，覆盖美国FDA、欧洲CE认证、中国NMPA等主要市场，包括医疗器械的分类评估、技术文件编制、临床试验支持以及最终注册审批跟踪。该解决方案整合在线工具实现文档数字化管理，并通过专业团队确保符合当地法规要求。
科创行业
融资次数
4
员工数量
小于50人
专利数量
5
经营范围
技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;信息技术咨询服务;信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）;健康咨询服务（不含诊疗服务）;科技中介服务;互联网安全服务;网络技术服务;数据处理和存储支持服务;大数据服务;数据处理服务;基于云平台的业务外包服务;软件开发;网络与信息安全软件开发;数字技术服务;信息系统集成服务;人工智能理论与算法软件开发;人工智能应用软件开发;人工智能基础软件开发;人工智能基础资源与技术平台;人工智能公共服务平台技术咨询服务;人工智能通用应用系统;区块链技术相关软件和服务;互联网数据服务;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;企业管理咨询;市场调查（不含涉外调查）;市场营销策划;咨询策划服务;会议及展览服务;业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）;翻译服务;
主营业务
为医疗器械、体外诊断（IVD）等健康相关产品的制造商提供覆盖全球主要市场（包括欧美、加拿大、澳洲、日韩等）的一站式法规注册、认证咨询及合规服务，核心业务聚焦于高效获取国际市场准入资质与保障持续合规。
普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
2020-06-05
孟竹
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广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋大道51号官洲生命科学创新中心A栋3301-3310及3316-3318单元