法规事务培训和顾问服务
为企业提供定制化的全球医疗法规培训和专家顾问服务，内容涉及美国FDA法规更新、欧盟MDR/IVDR新规解读、市场监测要求、临床评估咨询以及风险管理策略。服务形式包括线下研讨会、在线课程和一对一顾问支持，旨在提升企业内部法规能力并降低合规风险。
国际认证咨询服务
专注于全球医药健康产品的认证咨询，例如ISO 13485质量管理体系认证、ISO 9001质量管理体系认证、GMP符合性咨询以及其他区域性认证（如日本PMDA注册、中国NMPA认证）。提供从资质评估、体系建立、文件准备到审计协助的全流程支持，确保企业符合目标市场的法规要求并实现合规运营。
全球医疗器械注册服务
提供一站式的全球医疗器械注册咨询服务，覆盖美国FDA注册（包括510(k)、PMA、De Novo等途径）、欧盟CE认证（涵盖I类到III类医疗器械，涉及技术文件准备、符合性评估路径和指定机构合作）、加拿大卫生部（Health Canada）注册、澳大利亚TGA认证以及亚洲其他地区注册服务。服务内容包括法规解读、方案设计、文档制作、递交申请、现场审核支持和进度跟踪，帮助企业高效完成国际准入程序。
科创行业
融资次数
4
员工数量
小于50人
专利数量
5
经营范围
技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;信息技术咨询服务;信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）;健康咨询服务（不含诊疗服务）;科技中介服务;互联网安全服务;网络技术服务;数据处理和存储支持服务;大数据服务;数据处理服务;基于云平台的业务外包服务;软件开发;网络与信息安全软件开发;数字技术服务;信息系统集成服务;人工智能理论与算法软件开发;人工智能应用软件开发;人工智能基础软件开发;人工智能基础资源与技术平台;人工智能公共服务平台技术咨询服务;人工智能通用应用系统;区块链技术相关软件和服务;互联网数据服务;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;企业管理咨询;市场调查（不含涉外调查）;市场营销策划;咨询策划服务;会议及展览服务;业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）;翻译服务;
主营业务
为医疗器械、体外诊断（IVD）等健康相关产品的制造商提供覆盖全球主要市场（包括欧美、加拿大、澳洲、日韩等）的一站式法规注册、认证咨询及合规服务，核心业务聚焦于高效获取国际市场准入资质与保障持续合规。
普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
2020-06-05
孟竹
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广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋大道51号官洲生命科学创新中心A栋3301-3310及3316-3318单元