综合质量控制与保证解决方案
驾玉生物提供集成的质量控制系统，包括原材料测试、中间体控制、成品放行和稳定性研究。该解决方案配备内部质量控制实验室，执行微生物测试、无菌保证和产品稳定性监测，确保整个制造链的CQA（关键质量属性）控制和数据完整性。结合自动化工具和SOPs，帮助企业实现持续合规和风险管理。
生物制药工艺开发与验证服务
驾玉生物提供端到端的工艺开发和验证解决方案，包括上游发酵和下游纯化工艺优化、参数筛选和规模放大。该服务适用于细胞培养、收获、净化和制剂开发，结合质量源于设计（QbD）原则，确保工艺稳健性、可靠性和合规性，涵盖工艺表征研究、清洁验证和技术转移过程。
生物制药CMC质量分析服务
驾玉生物提供全面的化学、制造与控制（CMC）质量分析解决方案，包括分析方法开发、验证、转移和稳定性研究。该服务涵盖生物药物（如单克隆抗体、疫苗）的理化分析、杂质分析和功能性测试，确保产品符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA等法规要求，覆盖从临床前开发到商业化阶段的全周期质量控制。
融资次数
2
员工数量
50-99人
专利数量
10
经营范围
许可项目：检验检测服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
提供全方位的生物制药合同研究和开发服务，专注于CMC质量平台和临床研究支持。
苏州驾玉生物医药有限公司
有限责任公司（外商投资、非独资）
2017-05-11
CLAUDIA QIAO LIN
info@jadebiomedical.com
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新平街388号22幢2层202单元