驾玉生物
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生物药质量承包服务商
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与信达生物合作的PD-1抗体药物项目
驾玉生物为信达生物提供PD-1抗体药物的QC/QA服务,涉及分析方法验证、质量控制测试和放行报告。服务帮助信达生物在2020年完成产品稳定性研究,支持药物出口国际市场,确保符合中美两国监管标准。
与一品红制药合作的抗病毒药物项目
驾玉生物服务一品红制药,为其抗病毒药物提供CMC质量支持,具体包括制剂开发、稳定性研究和分析方法转移。项目涉及GMP条件下的质量控制,帮助一品红制药在2021年优化药物生产工艺,加快申报进程,最终获得国家药监局上市批准。
与加科思药业合作的抗癌药物JAB-3312项目
驾玉生物为加科思药业提供全面的CMC质量服务,包括生产工艺优化、分析方法开发和验证、批次放行测试以及GMP质量控制。服务范围涵盖从早期研发到临床试验阶段,确保药物质量符合FDA和中国NMPA监管要求,帮助加科思药业在2022年顺利完成JAB-3312的抗癌药物临床试验申请。
科创行业
融资次数
2
员工数量
50-99人
专利数量
10
经营范围
许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
提供全方位的生物制药合同研究和开发服务,专注于CMC质量平台和临床研究支持。
公司全称
苏州驾玉生物医药有限公司
公司类型
有限责任公司(外商投资、非独资)
注册资本
¥784万
成立时间
2017-05-11
法定代表人
CLAUDIA QIAO LIN
电话
0512-65750096
邮箱
info@jadebiomedical.com
地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新平街388号22幢2层202单元