法规事务支持
协助客户进行全球药品注册申报、法规咨询和合规审查,针对中国及国际市场如NMPA和FDA的要求提供专业服务。
药物开发服务
专注于生物制药的早期发现到后期开发阶段,提供靶点验证、候选药物优化和转化医学研究。
临床研究与开发服务
覆盖临床试验设计、实施与管理,包括I期到IV期试验支持、患者招募、数据管理和监管协调,确保符合GCP规范。
毒理学服务
包括临床前毒性测试,如急性毒性、慢性毒性和遗传毒性评估,基于动物模型提供安全性数据支持。
生物分析服务
提供药代动力学(PK)、药效学(PD)分析、生物标志物检测以及临床前和临床样品的定量测试,支持药物研发的生物分析需求。
CMC服务
涵盖生物药品的化学、制造与控制(CMC)全过程,包括工艺开发、分析测试、质量控制、稳定性研究以及法规提交支持,确保药品符合全球监管标准如FDA和EMA要求。
融资次数
2
员工数量
50-99人
专利数量
10
经营范围
许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
提供全方位的生物制药合同研究和开发服务,专注于CMC质量平台和临床研究支持。
苏州驾玉生物医药有限公司
有限责任公司(外商投资、非独资)
2017-05-11
CLAUDIA QIAO LIN
info@jadebiomedical.com
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新平街388号22幢2层202单元