临床试验支持服务
辅助临床试验的实施和管理,包括试验设计优化、受试者招募、伦理批文申请、样品处理和监查。服务涵盖从I期到IV期的全程支持,旨在确保数据质量和合规性,加速药物注册申报进程。
生物样本库
管理和保存生物样本(如血液、组织样本),确保其完整性、一致性和可溯源性。服务包括样本采集、编码、冷冻存储、质量控制和数据库管理,满足长期研究项目的需求,并支持数据共享和再利用。
生物分析与中心实验室
提供样品处理、定量分析和数据处理服务,包括生物样本的收集、提取、检测(如LC-MS/MS法)。中心实验室服务涉及大分子和小分子分析、方法开发验证、数据管理和报告生成,支持临床试验和临床前研究的样品测试。
转化医学服务
作为桥接临床前研究与临床试验的桥梁服务,帮助将基础发现转化为临床应用方案。包括生物标志物开发、疾病机制分析、实验设计优化和结果解读,加速药物从发现到临床阶段的转化过程。
GLP毒理学研究
遵循良好实验室实践(GLP)规范的安全性评价服务,包括急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性和致敏性测试。服务涉及剂量设定、动物模型试验、数据分析,并生成符合美国FDA、中国NMPA和国际法规要求的标准报告。
早期成药性评价
在药物开发早期阶段评估其成药性潜力,减少后期失败风险。服务包括药物吸收、分布、代谢、排泄测试(ADME)、化学稳定性分析、溶解度评估,以及初步毒性筛查。基于数据,帮助客户做出go/no-go决策。
药理药效研究
通过体内外实验评估药物在生理环境中的作用机制和功效表现,覆盖肿瘤、心血管、神经系统等疾病领域。服务包括剂量反应测试、药代动力学/药效动力学分析、模型验证和数据解读,旨在确定药物的有效性和安全性。
非人灵长类疾病模型服务
提供基于非人灵长类动物(如猴类)的定制化疾病模型构建和服务,用于模拟人类疾病状态(如帕金森病或糖尿病),支持药物的临床前药效评估和机制研究。服务内容包括模型开发、动物实验设计和执行、数据分析,以及符合法规的报告生成。
科创行业
融资次数
5
员工数量
500-999人
专利数量
46
经营范围
药物、天然产物、化妆品、功能食品及与健康相关产品的安全性评价研究与开发、技术服务、技术咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
主营业务
提供以临床前研究为主的一体化药物和医疗器械研发服务,覆盖非GLP到GLP阶段,支持全球注册申报。
江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
¥4.4413亿
2008-06-10
张雪峰
025-58196588
lixiuzhen@tripod-glp.com
南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋825-6室