中国产业数据库及互动平台
推想手术规划AI通过CE MDR与UKCA双认证
推想科技
推想手术规划AI通过CE MDR与UKCA双认证
转发
已收藏
收藏

CE MDR与UKCA双认证

2025年7月,北京 —— 近日,推想医疗旗下手术规划AI产品正式通过欧盟CE MDR和英国UKCA注册认证,成为全球首个全自动手术重建(无需人工操作),并获中、欧、英三重体系认证的手术规划AI。这意味着推想医疗已获得在欧洲市场的合法商用资质,更标志着公司在全球外科领域取得又一关键性突破!

精准手术规划:

应对欧洲外科面临的临床挑战

在欧洲,多数医院的三维重建手术规划仍严重依赖医生手动操作,规划准备时间通常需要几小时甚至几天,需技术人员及医生投入大量非临床时间,导致人力成本居高不下,欧洲外科医生对于高效、自动化、少人工干预的术前规划工具有迫切需求。推想AI系统可在数分钟内全自动完成高精度三维重建,极大提升手术规划效率,节省临床医生的宝贵时间。


并且,多项临床研究显示,推想AI不仅在解剖结构识别与术式设计方面表现出色,还可显著降低术中风险和缩短患者住院时间,从而进一步降低医疗系统的综合治疗成本。推想AI正成为“医生安全提升帮手”和“医院成本优化帮手”的双重代表。


随着欧洲各国对精准外科日益重视,肺段和亚肺叶切除、肝脏肿瘤手术及肾部分切除等复杂高风险手术,对术前三维重建的需求也在不断提升。推想手术规划AI可广泛应用于胸外科、肝胆外科、泌尿外科等多个领域,满足传统手术方案未被满足的巨大需求。

分钟级全自动建模

贯穿术前到术中

推想AI系统集成了先进的图像识别与深度学习技术,可在几分钟内生成高精度3D模型,支持从术前解剖识别、到术中可视化的完整流程。同时配备智能手术模拟工具,帮助医生快速预判手术难点与风险。系统可灵活部署于本地或云端,并可无缝集成至医院现有工作流中,为欧洲医院的智慧外科提供了强大支持。

K1

法国巴黎特农大学医院(Tenon University Hospital)胸外科专家Harry Etienne医生表示

图片


患者之间常常存在轻微的解剖结构差异,因此提前规划至关重要。3D重建软件在这方面帮助很大,InferOperate 提高了我们手术中的信心和安全感。

图片

K2

德国弗莱堡大学附属医院(Uniclinic Freiburg)胸外科的Severin Schmid教授表示

图片


InferOperate有两次都影响了我的手术决策。一次从单段切除调整为双段切除,另一次从双段切除改为三段切除。传统CT难以识别的变异结构,在3D重建中得到了清晰展示,有效支持了手术方案的调整。

图片

权威认可:登上《Nature Communications》,推动行业标准化

2025年5月,推想医疗联合北京大学人民医院、上海市肺科医院和中南大学湘雅二医院完成的AI三维重建研究成果,发表于国际顶级期刊《Nature Communications》。这是全球首个关于胸外科AI手术规划的临床研究,全面验证了推想AI系统在提高手术规划准确性、效率与医生信心方面的重要价值。


在这项多中心MRMC研究中,推想手术规划AI将解剖变异识别误判率降低41%;术式选择正确率提升8%,错误率降低35%;平均规划时间减少25%。医生满意度高达99%,结果一致性在不同经验层级医生间高度统一,显示出其强大的普适性和稳定性。

图片

未来展望

从外科“可选”迈向“标配”

推想医疗始终坚持“从临床中来,到临床中去”的理念,致力于成为全院级AI解决方案的国际领军品牌。


在外科领域,推想AI正加速推动术前规划从“可选项(Nice to have)”向“必备项(Must have)”的转变。面对全球医疗资源紧张与个体化手术需求不断提升的趋势,推想手术规划AI凭借领先的全自动建模技术、严谨的临床验证数据和成熟的多中心落地能力,正引领外科医学迈入更智能、更确定、更安全的新时代。


让手术更有把握,让决策更轻松——推想医疗,用AI为全球外科医生装上术前“GPS”。


推荐
来自推想科技