产品&解决方案
朗信生物开发的安全、精准的基因替代和基因编辑技术平台，支撑多管线眼部遗传性疾病治疗产品的研发和生产。该平台整合了载体设计、基因编辑工具（如CRISPR）和生产工艺优化，确保高效、可放大的基因药物制造。已应用于多个管线产品，支持IND获批项目的临床试验进展，提升药物开发效率和成功率。
针对RPE65突变相关遗传性视网膜营养不良（IRD）的基因治疗产品。该产品采用腺相关病毒载体（AAV）介导的基因替代技术，将正常RPE65基因导入患者视网膜细胞，修复致病突变，实现视力恢复。已获得国家药品监督管理局临床试验批准（IND），作为国内首个IRD基因治疗产品进入临床试验。已完成15例患者超过一年随访，数据显示出良好的安全性和疗效趋势，包括改善视力功能和减缓疾病进展。
LX102是一款基因治疗产品，主要用于治疗湿性年龄相关黄斑变性（wAMD）。该产品基于腺相关病毒载体（AAV）技术，表达一种抗血管内皮生长因子（抗VEGF）的抗体片段，如类似ranibizumab的结构，旨在长期抑制视网膜异常血管增生和渗漏。2023年9月，LX102获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批件（IND），并于2023年底启动I期临床试验，评估其安全性和有效性。LX102针对常见的慢性眼病，通过玻璃体内注射给药，目标是提供一次治疗后的长期疗效，减少患者需频繁接受注射的需求。当前临床试验聚焦于优化剂量和监控视力保护效果。
LX101是一款基因治疗产品，主要用于治疗由RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良（IRD）。该产品使用重组腺相关病毒载体（AAV）递送正常的人RPE65基因到视网膜细胞，旨在修复突变基因，恢复视觉功能。2023年1月，LX101成为中国首个获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批件（IND）的IRD基因治疗产品。在临床试验中，LX101已对15名患者进行了一年以上随访，显示出良好的安全性和初步疗效趋势，包括视力改善和光敏感度提升。该产品采用视网膜下注射给药方式，针对罕见遗传眼病的精准治疗，目前正在进行I/II期临床试验。
融资次数
3
公司简介
朗信生物（Innostellar Biotherapeutics Co.,Ltd）致力于基因治疗创新药物研发制造。公司成立于2020年，关注遗传性疾病和慢性病治疗中的迫切需求，形成多管线产品开发基础。公司以眼部疾病产品作为基因治疗突破点，构建安全、精准的基因替代和基因编辑技术，实现基因治疗的临床应用,已建立多系统疾病基因治疗的研发团队和平台生产技术。两项产品正式获得IND批件，均在目前临床试验中表现出良好的安全性和疗效趋势。用于治疗RPE65突变相关遗传性视网膜营养不良（IRD）的LX101为国内第一个获得临床试验批件的IRD基因治疗产品，已完成15例患者超过1年随访。公司关注眼部遗传性和慢性疾病的基因治疗领域，拥有多个管线产品研发及产业化技术的开发基础，与国内外知名临床医学科学家密切合作，提升创新能级，以更优效率更优质量开发基因治疗产品，最终应用于临床。
主营业务
眼部疾病基因治疗产品的研发、临床试验与产业化
启昇（上海）生物科技有限公司
有限责任公司(港澳台法人独资)
$5,000万
2020-04-09
汪枫桦
021-50770353
guobeibei@innostellarbio.com
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢二层B216、B218单元