质量体系构建咨询解决方案
帮助客户建立和实施符合国际标准（如ISO 13485、GMP）的质量管理体系，提供体系设计、文件编制、内部审核和认证指导，覆盖医疗器械全生命周期。
动物实验研究解决方案
提供定制化的动物实验服务，支持产品安全性评价，包括活体实验、组织病理学分析和毒性研究，所有实验遵守国际伦理规范（如AAALAC标准），并用于生成注册所需的临床前数据。
临床前安全检测解决方案
在海河标测实验室进行一系列检测服务，包括生物相容性测试（如细胞毒性、致敏性）、微生物测试（如无菌保证）、物理性能测试（如电气安全、机械强度）和化学测试（如残留物分析），所有检测均在符合GLP的实验室环境下执行。
医疗器械注册法规咨询服务
提供全面的法规咨询支持，包括解读各国医疗器械注册法规（如中国NMPA、美国FDA、欧盟CE认证），帮助客户制定注册策略、准备申报文档（如510(k)、PMA等），并协助进行法规风险评估和合规性审查，确保产品顺利进入目标市场。
融资次数
3
经营范围
一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；翻译服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务
海河生物的主营业务是为医疗器械和药品制造商提供涵盖临床前检测、动物实验及注册法规咨询的一站式服务，致力于支持产品在注册环节的合规性和高效上市。
天津海河生物医药科技集团有限公司
有限责任公司
￥1,170万
2020-06-18
洪晓鸣
022-59815191
nan.zhang@mid-link.net
天津经济技术开发区滨海-中关村科技园泉州道3号北塘建设发展大厦B座215室（北塘湾（天津）科技发展有限公司托管第17号）