质量体系咨询
提供质量管理体系建设咨询,协助企业满足GMP、GLP等国际标准,优化生产流程和文件系统,确保产品符合监管机构的审计和认证要求。
注册法规咨询
为企业提供全面的法规咨询服务,包括国内外医疗器械和药品注册路径规划、文档准备和提交策略,帮助客户应对不同市场(如中国、美国、欧盟)的监管要求。
动物实验
进行临床前动物实验服务,评估医疗器械和药品的安全性和有效性,符合GLP规范,为产品上市前的注册申请提供支持性数据。
注册检测
提供符合国际标准的医疗器械和药品注册相关检测服务,旗下海河标测实验室拥有CMA、CNAS、ANAB、FDA GLP和OECD GLP等资质,检测项目覆盖广泛,涵盖物理性能、化学分析、微生物测试等领域,确保数据可靠性和合规性。
融资次数
3
经营范围
一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);翻译服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务
海河生物的主营业务是为医疗器械和药品制造商提供涵盖临床前检测、动物实验及注册法规咨询的一站式服务,致力于支持产品在注册环节的合规性和高效上市。
天津海河生物医药科技集团有限公司
有限责任公司
¥1,170万
2020-06-18
洪晓鸣
022-59815191
nan.zhang@mid-link.net
天津经济技术开发区滨海-中关村科技园泉州道3号北塘建设发展大厦B座215室(北塘湾(天津)科技发展有限公司托管第17号)