药物警戒与医学事务解决方案
提供药物安全监控、不良反应报告、风险管理和医学咨询,包括安全数据库管理和定期安全报告,确保产品全生命周期安全合规。
注册事务与合规解决方案
处理药品或器械的监管注册申请,包括准备申报文件、与监管机构沟通、确保符合美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA等全球法规要求。
数据管理与生物统计解决方案
包括临床试验数据采集、清洗、验证及统计分析服务,利用EDC(电子数据采集系统)和统计软件进行数据处理,确保数据符合ICH-GCP等法规标准。
临床试验管理解决方案
提供从试验设计、启动到执行的全程项目管理服务,包括临床运营、受试者招募、现场监查和质量控制,支持多中心临床试验的高效开展。
融资次数
7
员工数量
50-99人
经营范围
化学药品、生物药品、医疗器械产品的研发、技术转让及相关咨询服务。国家有专营、专项规定的按专营专项规定办理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(不得投资《外商投资准入负面清单》中禁止外商投资的领域)。
主营业务
为全球生物医药和医疗器械客户提供一站式临床合同研究组织(CRO)服务,覆盖从临床试验设计、执行到监管申报的全流程支持,聚焦于高质量、全方位的医药研发解决方案。
昆翎(天津)医药发展有限公司
有限责任公司(港澳台法人独资)
$1,413万
2007-11-29
LING ZHEN
022-23452011
daisy.wang@clinchoice.com
天津经济技术开发区第一大街79号泰达MSD-C1座806号