再鼎医药尼拉帕尼临床运营支持
昆翎医药为再鼎医药的尼拉帕尼(一种PARP抑制剂)提供临床运营服务,包括项目管理、患者招募策略制定、现场监测和医学事务支持。服务部署在中国、美国和欧洲的临床试验点,昆翎团队负责确保GCP合规性,优化招募效率,最终协助再鼎医药顺利完成关键II/III期试验并推动监管获批。
百济神州泽布替尼数据管理与统计分析
昆翎医药承担百济神州的泽布替尼(一种BTK抑制剂)临床试验数据管理和生物统计分析工作,具体包括设计试验数据收集方案、建立中心化数据管理系统、进行统计建模和最终分析报告。服务涉及亚太和北美站点,使用昆翎的全球交付中心资源,高效推动试验数据提交,加速药品审批进程。
复星医药药物警戒和上市后研究
昆翎医药为复星医药提供全面的药物警戒和上市后研究服务,包括构建和实施不良事件监测系统、定期进行安全数据分析报告、以及协助监管机构提交。服务覆盖全球多个市场,帮助复星医药确保药品安全性合规性,并成功支持多项新药上市后监测项目。
融资次数
7
员工数量
50-99人
经营范围
化学药品、生物药品、医疗器械产品的研发、技术转让及相关咨询服务。国家有专营、专项规定的按专营专项规定办理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(不得投资《外商投资准入负面清单》中禁止外商投资的领域)。
主营业务
为全球生物医药和医疗器械客户提供一站式临床合同研究组织(CRO)服务,覆盖从临床试验设计、执行到监管申报的全流程支持,聚焦于高质量、全方位的医药研发解决方案。
昆翎(天津)医药发展有限公司
有限责任公司(港澳台法人独资)
$1,413万
2007-11-29
LING ZHEN
022-23452011
daisy.wang@clinchoice.com
天津经济技术开发区第一大街79号泰达MSD-C1座806号