注册申报解决方案
一站式服务支持注册文件的准备、提交和跟进，包括资料整理、监管沟通和上市许可申请，确保产品快速获取批准进入市场。
临床试验解决方案
提供临床试验规划、执行和管理服务，包括方案设计、site选择、数据监控和统计分析，确保临床试验的高质量和快速推进。
医疗器械质量体系建立与管理解决方案
协助企业建立、咨询和维护质量管理体系（QMS），包括ISO 13485认证支持、体系审核和改进计划，确保合规性和生产连续性。
临床前有效性及安全性试验研究解决方案
提供全面的临床前试验设计、执行和数据分析服务，包括生物相容性测试、毒理学评估和有效性验证，确保产品安全性和性能达到监管标准。
创新产品审批支持解决方案
为医疗器械企业提供创新产品的审批咨询和技术支持，涵盖早期研发阶段的法规评估和风险分析，确保产品符合各国监管要求，以加速审批流程。
科创行业
融资次数
4
员工数量
小于50人
专利数量
1
经营范围
技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让：检测技术；服务：翻译服务，医疗器械检验检测、消毒产品检验检测、化妆品检验检测、包装材料检验检测、实验室设备检验检测、电子产品检验检测、电气设备检验检测（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务
提供从医疗器械研发到注册上市的全流程一站式CRO服务，包括临床前测试、质量体系管理、临床试验执行和全球注册支持，致力于加速创新产品商业化，覆盖中国及国际多国市场。
杭州泰格捷通检测技术有限公司
有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
2015-11-02
陈勇
jytonlab@tigermedgrp.com
浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢四层401室