泰格捷通检测
C轮
医疗器械研发技术提供商
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注册申报
为医疗器械注册提供申报服务,包括文档准备、监管机构沟通和上市许可申请,支持产品在多个国家和地区(如中国、美国和欧盟)的合规注册。
临床试验
提供全流程医疗器械临床试验服务,涵盖方案设计、中心管理、数据管理和统计支持,以验证产品的临床效果和患者安全性。
医疗器械质量体系建立、咨询与管理
为医疗器械企业提供质量体系建立、咨询与管理服务,包括ISO 13485等标准体系的搭建、维护和优化,确保产品符合全球监管要求。
临床前有效性及安全性试验研究
提供医疗器械的临床前有效性及安全性试验研究服务,包括体外和体内测试,以评估产品在上市前的生物相容性、毒理学性能和机械安全性。
创新产品审批
为医疗器械企业提供创新产品审批服务,支持企业在产品研发早期阶段完成相关监管审批流程,加速创新产品上市。
融资次数
4
员工数量
小于50人
专利数量
1
经营范围
技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让:检测技术;服务:翻译服务,医疗器械检验检测、消毒产品检验检测、化妆品检验检测、包装材料检验检测、实验室设备检验检测、电子产品检验检测、电气设备检验检测(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
主营业务
提供从医疗器械研发到注册上市的全流程一站式CRO服务,包括临床前测试、质量体系管理、临床试验执行和全球注册支持,致力于加速创新产品商业化,覆盖中国及国际多国市场。
公司全称
杭州泰格捷通检测技术有限公司
公司类型
有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
成立时间
2015-11-02
法定代表人
陈勇
邮箱
jytonlab@tigermedgrp.com
地址
浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢四层401室