医学成果转化解决方案
支持科研成果商业化转化,包括知识产权布局、技术评估、市场化对接和投资融资服务,加速创新理念成为市场产品。
受托人服务(CDMO)解决方案
提供医疗器械合同开发与生产服务,包括原型制造、规模生产、GMP管理和供应链优化,帮助企业从小批量试制到商业化量产。
检测解决方案
提供产品性能测试、生物相容性评估、电磁兼容检测等专业服务,包括ISO 13485质量管理体系支持,以确保产品符合国家标准和国际规范。
临床试验解决方案
组织并管理多中心临床试验,包括方案设计、机构选择、受试者招募、数据收集和结果分析,支持产品有效性和安全性的科学验证。
技术法规解决方案
提供全球医疗器械法规咨询和合规指导,包括欧盟CE认证、美国FDA要求等,帮助企业制定合规策略和处理技术文档。
注册解决方案
提供医疗器械注册申请的全流程服务,涵盖资料准备、提交审核、国家药监局(NMPA)沟通协调等,确保合规性和快速获批上市。
辅助设计开发解决方案
提供医疗器械从概念设计到原型制作的全程技术支持,包括产品设计优化、材料选择、可制造性分析,以降低研发成本和提高创新效率。
科创行业
融资次数
1
员工数量
小于50人
专利数量
3
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;医学研究和试验发展;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);工业设计服务;软件开发;医用包装材料制造;光学仪器制造;电子、机械设备维护(不含特种设备);工程和技术研究和试验发展;科技中介服务;电子专用材料销售;生物基材料销售;会议及展览服务;数据处理和存储支持服务;包装专用设备制造;市场调查(不含涉外调查);第一类医疗器械销售;社会经济咨询服务;非居住房地产租赁;采购代理服务;专业设计服务;仓储设备租赁服务;包装服务;电子专用材料研发;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);货物进出口;技术进出口;试验机制造(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。(分支机构经营场所设在:浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路106号1幢北区第三层、浙江省杭州市临平区顺风路503号4幢402室)
主营业务
为医疗器械创新企业及专家提供贯穿产品研发、检测、临床试验、注册申报、体系建立及生产资源对接的全流程、专业化技术法规咨询与解决方案,核心目标是降低研发风险与成本,加速产品合规上市。
领伯医汇(杭州)医疗科技有限责任公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
2019-09-09
高瑞
524075928@qq.com
浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室