协助初创企业实现一次性输尿管导管产品落地
领伯医汇服务一家初创医疗器械企业，涉及一次性输尿管导管产品。具体做法包括：1) 技术法规咨询，解读国内外标准如ISO 13485，并指导企业构建质量管理体系；2) 注册过程管理，制定注册策略，准备包括临床评价报告在内的全套材料；3) CDMO服务，合作生产样机，优化工艺以确保批量生产稳定性；4) 受托人服务，代表企业与监管部门沟通。项目历时12个月，使该企业产品成功通过NMPA审批并进入市场，降低了30%的合规成本。
服务某医疗科技公司完成人工智能导引诊疗系统开发
领伯医汇为一家专注于人工智能技术的医疗科技公司提供全流程技术服务。服务内容包括：1) 辅助设计开发阶段，优化产品结构和算法；2) 注册认证阶段，准备并提交符合NMPA要求的文件；3) 临床试验支持，设计试验方案并协调医院实施，收集数据；4) 检测服务，确保产品通过电磁兼容性和生物安全性测试。最终，帮助该公司在18个月内完成产品上市，缩短了6个月研发周期，并成功获得三类医疗器械注册证。
科创行业
融资次数
1
员工数量
小于50人
专利数量
3
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；医学研究和试验发展；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；工业设计服务；软件开发；医用包装材料制造；光学仪器制造；电子、机械设备维护（不含特种设备）；工程和技术研究和试验发展；科技中介服务；电子专用材料销售；生物基材料销售；会议及展览服务；数据处理和存储支持服务；包装专用设备制造；市场调查（不含涉外调查）；第一类医疗器械销售；社会经济咨询服务；非居住房地产租赁；采购代理服务；专业设计服务；仓储设备租赁服务；包装服务；电子专用材料研发；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；货物进出口；技术进出口；试验机制造(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械租赁(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。(分支机构经营场所设在：浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路106号1幢北区第三层、浙江省杭州市临平区顺风路503号4幢402室)
主营业务
为医疗器械创新企业及专家提供贯穿产品研发、检测、临床试验、注册申报、体系建立及生产资源对接的全流程、专业化技术法规咨询与解决方案，核心目标是降低研发风险与成本，加速产品合规上市。
领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
2019-09-09
高瑞
524075928@qq.com
浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室