受托人（CDMO/CRO）资源对接与项目管理
利用平台资源网络，为创新医疗器械企业匹配并提供具备相应资质和能力的合同研发生产组织（CDMO）、合同研究组织（CRO）等受托方资源，并协助进行项目协调与管理。
检测与标准符合性支持
协助企业理解产品适用的国家标准、行业标准（如GB, YY）及检测要求，指导准备检测样品和资料，协调与有资质的医疗器械检测机构进行沟通与合作，确保产品检测顺利通过。
临床试验支持
提供临床试验方案设计咨询、研究机构筛选、伦理委员会申报文件准备、临床试验过程管理（GCP）合规性指导以及临床试验报告撰写支持等服务。
质量管理体系（QMS）咨询与建立
依据《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）和ISO 13485等标准，协助企业建立、实施、维护和改进符合法规要求的质量管理体系，涵盖文件编写、流程搭建、内部审核及迎检辅导。
医疗器械注册咨询
为医疗器械企业提供产品注册法规解读、申报资料编制指导、注册策略制定以及与国家药品监督管理局（NMPA）等监管机构沟通协调的专业服务，涵盖首次注册、变更注册、延续注册等全流程。
科创行业
融资次数
1
员工数量
小于50人
专利数量
3
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；医学研究和试验发展；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；工业设计服务；软件开发；医用包装材料制造；光学仪器制造；电子、机械设备维护（不含特种设备）；工程和技术研究和试验发展；科技中介服务；电子专用材料销售；生物基材料销售；会议及展览服务；数据处理和存储支持服务；包装专用设备制造；市场调查（不含涉外调查）；第一类医疗器械销售；社会经济咨询服务；非居住房地产租赁；采购代理服务；专业设计服务；仓储设备租赁服务；包装服务；电子专用材料研发；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；货物进出口；技术进出口；试验机制造(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械租赁(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。(分支机构经营场所设在：浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路106号1幢北区第三层、浙江省杭州市临平区顺风路503号4幢402室)
主营业务
为医疗器械创新企业及专家提供贯穿产品研发、检测、临床试验、注册申报、体系建立及生产资源对接的全流程、专业化技术法规咨询与解决方案，核心目标是降低研发风险与成本，加速产品合规上市。
领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
2019-09-09
高瑞
524075928@qq.com
浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室