合规与质量保障体系
建立符合ICH-GCP的质量管理系统,提供临床试验稽查、第三方稽查及迎检准备服务。包含SOP体系搭建和人员GMP培训。
定制化受试者招募解决方案
通过百万级患者数据库智能匹配,结合AI预筛模型和多渠道精准招募策略,提供从方案设计到入组完成的闭环服务。
智能数据管理与统计分析
采用Medidata Rave等EDC系统进行数据采集,建立三级质控体系。提供从统计分析计划到CSR的全套服务,支持CDISC标准数据交付。
一体化临床研究运营
覆盖I-IV期临床试验的端到端执行,包含方案设计、研究中心筛选、伦理报批、项目管理和现场监查。采用智能临床试验平台实现实时进度追踪。
全球药品注册代理服务
提供覆盖中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等主要市场的全流程注册申报服务,包括申报资料撰写、递交、审评沟通及获批后维护。基于对各国药政法规的深刻理解,建立标准化注册路径。
科创行业
融资次数
2
员工数量
100-499人
专利数量
1
经营范围
技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术推广;销售开发后的产品、化妆品、日用品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
春天医药的主营业务是为医药企业提供全方位的合同研究组织(CRO)服务,专注于药品研发评价的整个过程,包括非临床至临床各阶段试验、数据管理和注册支持。