项目管理培训
提供针对医药研发项目管理的专业培训服务,内容包括临床试验管理规范、风险控制、团队协作、时间管理和资源优化;培训形式包括讲座、研讨会和工作坊,帮助客户提升项目执行能力。
受试者招募
帮助客户快速招募符合条件的临床试验受试者,通过多渠道策略(如医院合作、社区宣传、数据库筛选)、受试者筛选、知情同意过程管理和全程跟踪,提高招募效率并降低脱落率。
临床试验的监查和稽查服务
监查服务包括定期现场访问研究中心,核查试验数据和文档以确保试验合规性、受试者安全和数据真实性;稽查服务则由独立团队实施内部或外部审计,评估试验质量和合规性、识别问题并提出改进措施。
数据管理及统计分析服务
提供临床试验数据全流程管理,包括数据收集系统(EDC)配置、数据清理、逻辑核查、数据转化和统计分析计划制定;采用SAS、R等工具进行生物统计学分析、结果报告生成和总结支持。
Ⅰ-Ⅳ期临床研究服务
覆盖从早期到上市后药物临床试验的全过程服务,包括Ⅰ期(安全性、药代动力学研究)、Ⅱ期(剂量探索和有效性初步研究)、Ⅲ期(大规模有效性确认研究)和Ⅳ期(上市后监测)的设计、方案制定、实施、管理和报告生成,确保符合ICH-GCP标准。
非临床研究服务
提供药物在临床试验前的实验室研究支持,包括药理研究(如药效学和药代动力学)、毒理学研究(急慢性毒性、遗传毒性)、安全药理学和GLP认证下的实验设计与执行,帮助评估药物的安全性和有效性基础数据。
国内外药品注册代理
该服务帮助制药企业完成中国(国家药品监督管理局)和国际(如美国FDA、欧洲EMA)的药品注册申请,涵盖注册资料的准备、翻译、递交、沟通协调和技术咨询,确保符合监管要求并加速审批流程。
科创行业
融资次数
2
员工数量
100-499人
专利数量
1
经营范围
技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术推广;销售开发后的产品、化妆品、日用品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
春天医药的主营业务是为医药企业提供全方位的合同研究组织(CRO)服务,专注于药品研发评价的整个过程,包括非临床至临床各阶段试验、数据管理和注册支持。