熙宁生物
B轮
大分子生物分析实验室
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药物上市审批数据支持
提供NDA/BLA提交相关的数据分析和报告服务,包括完整性审核、统计分析、和申报文件准备,满足美国FDA、中国NMPA等监管机构的严格审批标准。
临床生物样本分析服务
为全球多中心临床试验提供样本测试服务,涉及药代动力学(PK)、药效动力学(PD)、生物标志物和免疫原性分析等,覆盖各类大分子药物临床样本的高通量检测。
大分子药物生物分析方法开发与验证
提供针对抗体、融合蛋白和疫苗等大分子药物的分析方法开发服务,包括方法建立、优化和验证,确保符合《中国药典》和国际法规(如FDA、EMA要求)。该服务涵盖配体结合试验、质谱分析和细胞分析等核心平台。
融资次数
3
员工数量
50-99人
专利数量
49
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;实验分析仪器销售;仪器仪表销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:货物进出口;技术进出口;进出口代理;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务
作为专注的大分子生物分析CRO(医药研发服务外包)企业,提供全面的生物分析方法开发、验证、样本分析及法规支持服务,确保创新生物药从研发到上市过程的合规性与高效性。
公司全称
宁波熙宁检测技术有限公司
公司类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
成立时间
2017-10-16
法定代表人
黄启宽
邮箱
chaonan.zhang@accurantbio.com
地址
浙江省宁波高新区聚贤路587弄15号5#楼028幢4-1