伴随诊断开发
提供生物标志物驱动的伴随诊断试剂盒开发与分析方法服务,满足法规申报需求。合作案例包括与凯杰生物等合作开发PD-L1检测试剂盒的技术支持。
生物标志物检测
开发生物标志物检测方法并提供验证分析服务,包括细胞因子、可溶性靶点等检测,使用如MSD、Singulex等平台,支持精准医疗和疗效评估。
抗体验证及表征
提供抗体药物的生化和细胞水平功能活性测试,包括结合活性、亲和力、中和活性及Fc功能分析,支持药物放行、稳定性研究及特性鉴定。
药代动力学/药效学分析
采用配体结合分析、PCR、LC-MS/MS等技术平台,为药物提供精确定量分析,服务涵盖临床前至临床阶段,支持药物暴露量、代谢特征及疗效研究。
免疫原性分析
提供符合全球监管要求的全套免疫原性评估服务,包括抗药抗体检测、中和抗体检测策略开发、验证和实施分析,支持药物安全性和有效性评价。
大分子生物分析
专注于蛋白、抗体、ADC、融合蛋白等大分子药物的分析检测服务,为临床前研究和临床试验提供数据支持。核心能力贯穿药物研发全周期。
融资次数
3
员工数量
50-99人
专利数量
49
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;实验分析仪器销售;仪器仪表销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:货物进出口;技术进出口;进出口代理;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务
作为专注的大分子生物分析CRO(医药研发服务外包)企业,提供全面的生物分析方法开发、验证、样本分析及法规支持服务,确保创新生物药从研发到上市过程的合规性与高效性。
宁波熙宁检测技术有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
2017-10-16
黄启宽
chaonan.zhang@accurantbio.com
浙江省宁波高新区聚贤路587弄15号5#楼028幢4-1