法规咨询与审批支持
提供与生物分析相关的法规指导和审批支持，帮助客户通过药物上市审批。基于熙宁生物团队参与国内外法规撰写的背景，服务包括监管策略咨询、申报资料准备和数据包生成，为多个国际重磅级药物提供上市支持。
临床试验生物样本分析
为全球多中心临床试验提供生物样本检测服务，支持大分子药物的临床数据生成。基于熙宁生物支持的200多个临床试验经验，包括样本收集、处理、分析和报告，保障试验数据完整性和合规性。
生物样品分析方法验证
依据国际和国内法规要求（如《中国药典》和行业白皮书）验证分析方法的可靠性、特异性和灵敏度。基于熙宁生物团队在法规评审中的参与经验，服务涵盖方法验证设计和执行，确保结果满足药品上市审批要求。
大分子生物分析方法开发
针对生物大分子药物（如抗体、蛋白质类药物）开发定制化的生物分析方法。内容基于熙宁生物参与《中国药典2015版》‘生物样品分析方法验证指导原则’等法规撰写经验，确保方法科学性和可靠性。
融资次数
3
员工数量
50-99人
专利数量
49
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；实验分析仪器销售；仪器仪表销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：货物进出口；技术进出口；进出口代理；第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务
作为专注的大分子生物分析CRO（医药研发服务外包）企业，提供全面的生物分析方法开发、验证、样本分析及法规支持服务，确保创新生物药从研发到上市过程的合规性与高效性。
宁波熙宁检测技术有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
2017-10-16
黄启宽
chaonan.zhang@accurantbio.com
浙江省宁波高新区聚贤路587弄15号5#楼028幢4-1