注册申报与临床流行病学调查解决方案
协助完成生物制品临床试验的注册申报，包括材料整合、审评沟通和获批后跟踪。同时支持临床前流行病学调查的组织，如疾病负担评估和样本设计，为早期研发提供基础数据支撑。
统计分析、数据管理与科学事务解决方案
提供生物制品临床试验的统计分析、数据清洗和管理服务，包括数据库设计、数据清理和报告生成。整合科学事务支持如文献回顾和专家咨询，确保统计分析结果可靠，为决策提供科学依据。
临床全程监查与质量管理解决方案
执行预防用生物制品临床试验的全程监查，包括现场访视、数据验证和问题跟踪。结合研究机构和申办方的质量管理体系建设咨询，确保试验符合ICH-GCP和国内法规，强化过程合规性和数据真实性。
临床试验方案设计与基地管理解决方案
提供定制化临床试验方案和临床报告撰写服务，包括方案设计、方法学优化和报告总结。同时负责临床研究基地的筛选、培训和管理，确保研究者资质符合要求，提升试验执行效率和质量。
临床可行性分析与临床试验申报解决方案
专注于预防用生物制品的临床试验可行性评估，包括疾病流行病学分析、目标人群识别、市场潜力和法规要求咨询。服务涵盖临床试验申请材料的撰写、提交协调，确保符合国家药监局要求，减少项目启动延迟风险。
融资次数
5
员工数量
100-499人
专利数量
10
经营范围
医药临床试验咨询（不含中介服务）；计算机软硬件开发、销售；生物医药科技领域内的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；基础软件服务；会议服务；医学研究和试验发展。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务
预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理
北京思睦瑞科医药科技股份有限公司
其他股份有限公司(非上市)
2008-05-09
韦鹏翀
shimif.wei@simoonrecord.com
北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街21号(北方汽车配件厂院内)