思睦瑞科
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临床试验
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兰州生物制品研究所重组霍乱疫苗III期临床研究
作为项目的全程监查CRO,为该重组B亚单位/菌体霍乱疫苗III期临床研究提供支持。负责涵盖国内多个流行区域的几十个临床研究中心的中心启动、定期监查访视、原始数据核查和方案依从性管理,同时建立项目特有的质量管理文档(TMF)并提交符合要求的临床研究报告,为疫苗最终申报上市提供完整高质量的临床数据支持。
中国医学科学院新冠灭活疫苗临床研究项目
参与支持国药集团中国生物技术股份有限公司委托的针对特定人群的新冠灭活疫苗临床研究项目,主要提供临床现场组织管理(SMO)服务与监查工作,在时间紧任务重的情况下高效完成多中心、受试者众多的复杂研究流程管理,确保研究符合科学性要求和法规遵从性。该研究结果发表于国际权威医学期刊,成为申报基础资料之一。
康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗III期临床试验
思睦瑞科作为主要CRO,负责该疫苗在中国关键性III期临床试验的全过程管理。具体包括方案设计及伦理申报支持,在全国二十余家研究中心进行筛选、启动、监查及数据管理,协助处理科学事务问题及完成符合国际标准(ICH-GCP)的项目质控体系搭建,最终助力该疫苗临床数据成功通过国家药监局审评。
科创行业
融资次数
5
员工数量
100-499人
专利数量
10
经营范围
医药临床试验咨询(不含中介服务);计算机软硬件开发、销售;生物医药科技领域内的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;基础软件服务;会议服务;医学研究和试验发展。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理
公司全称
北京思睦瑞科医药科技股份有限公司
公司类型
其他股份有限公司(非上市)
注册资本
¥5,995万
成立时间
2008-05-09
法定代表人
韦鹏翀
电话
010-87513865
邮箱
shimif.wei@simoonrecord.com
地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街21号(北方汽车配件厂院内)