协助组织临床前流行病学调查
协助组织和执行临床前流行病学调查，包括研究设计、数据收集工具开发、现场实施支持及数据分析；聚焦于生物制品的目标人群疾病负担评估、安全性背景数据收集及流行病学研究报告撰写，为临床试验设计提供基础支持。
研究机构、申办方质量管理体系建设咨询
提供质量管理体系（QMS）建设和优化咨询服务，涵盖研究机构和申办方的GCP合规性评估、SOP（标准操作程序）制定、质量风险管理及审计支持；帮助建立完善的QA/QC体系，提升临床试验的整体质量和效率。
注册申报
支持临床试验相关注册申报工作，包括新药申请（NDA）、生物制品许可证申请（BLA）的文档准备、提交策略制定、与监管机构（如NMPA、FDA）沟通及审批跟进，确保申报材料合规高效完成。
统计分析及数据管理
提供全面的数据管理和统计分析服务，包括数据库设计、数据采集表（CRF）开发、数据清理、数据转换及完整性检查；统计分析部分涵盖描述性统计、假设检验、疗效终点分析、安全数据总结及报表生成，确保数据质量和统计结果符合监管标准。
科学事务
涵盖临床试验中的科学支持服务，如医学写作、文献检索、安全信号识别及科学咨询；包括帮助申办方制定研究策略、处理医学问题及支持与监管机构的科学讨论，提升研究的科学严谨性和监管接受度。
临床研究全程监查
提供临床试验的全程监查服务，包括研究启动、中期监查和结题阶段监查，内容涉及数据源核实、协议合规性审核、安全性事件监控、研究者沟通协调及现场管理，确保试验过程符合GCP和法规要求。
临床研究基地筛选和培训
负责临床试验研究基地的筛选，包括评估基地资质、设施能力、研究团队经验及地域覆盖；并提供相关培训服务，如临床操作规范（GCP）培训、方案特定操作培训及监查员培训，以保障研究质量。
临床试验方案及临床报告撰写
提供专业的临床试验方案设计服务，涵盖试验目标设定、研究假设构建、样本规模计算、随机化方法选择及终点指标定义；同时负责临床试验报告的全面撰写，确保数据准确性、统计方法合规性及监管提交文档完整性。
融资次数
5
员工数量
100-499人
专利数量
10
经营范围
医药临床试验咨询（不含中介服务）；计算机软硬件开发、销售；生物医药科技领域内的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；基础软件服务；会议服务；医学研究和试验发展。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务
预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理
北京思睦瑞科医药科技股份有限公司
其他股份有限公司(非上市)
￥5,995万
2008-05-09
韦鹏翀
010-87513865
shimif.wei@simoonrecord.com
北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街21号(北方汽车配件厂院内)