IND申报整体支持解决方案
为基因和细胞治疗药物提供IND/CTA申报的一站式服务，涵盖CMC（Chemistry, Manufacturing, and Controls）开发、分析方法的验证、稳定性研究、QA文档准备和法规咨询。服务包括工艺验证报告、毒理批次生产、与监管机构（如CDE）沟通支持，以加速临床试验批准。
iPSC衍生细胞疗法开发和生产解决方案
提供诱导多能干细胞（iPSC）技术的全流程服务，包括iPSC重编程（从体细胞）、细胞表征（如多能性测试）、分化到目标细胞类型（如神经元或心肌细胞），以及GMP级别的规模化生产和质量控制。支持治疗性细胞的开发和生产，满足再生医学需求。
CAR-T细胞治疗整体CDMO服务
提供CAR-T疗法的端到端支持，包括患者T细胞采集、基因工程（如病毒载体转导）、细胞扩增和QC放行。服务涵盖工艺开发（如封闭系统操作）、GMP级细胞制备（规模化培养），以及冻存和运输管理。整合QA/QC体系，确保符合细胞治疗产品的规范（如ICH Q5D）。
腺病毒和慢病毒载体CDMO解决方案
专注于腺病毒（AdV）和慢病毒（LVV）载体的开发与生产服务，包括载体设计、包装、滴定和GMP级别制造。服务覆盖三质粒系统转染、悬浮细胞培养、病毒收获、纯化（如超滤、亲和层析），以及全面的分析方法学开发和验证。适用于基因转移和细胞工程应用。
质粒DNA生产和供应解决方案
提供从质粒构建、克隆优化到大规模生产和纯化的端到端服务。包括高拷贝数质粒设计、大肠杆菌发酵（规模达1000L以上）、下游纯化（如切向流过滤、层析技术），以及质粒的质量控制（如内毒素、残留DNA检测）。支持从研发级到GMP级别的质粒供应，作为病毒载体生产的起始材料。
GMP AAV载体生产解决方案
提供从病毒载体工艺开发到GMP级别的大规模生产服务，包括AAV载体的构建、扩增、纯化和质量控制。服务涵盖上游发酵优化、下游纯化步骤（如亲和层析），以及符合中国NMPA、美国FDA等法规要求的全流程生产。支持临床前至商业化阶段的需求，确保高滴度、高纯度和稳定性。
融资次数
7
专利数量
6
经营范围
技术开发、技术推广、技术服务；销售医疗器械I类、医疗器械II类。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务
提供基因治疗和细胞治疗领域的CDMO（合同开发和制造组织）服务，覆盖从早期药物研发、临床试验到大规模商业化生产的一站式整体解决方案。
宜明（北京）细胞生物科技有限公司
其他有限责任公司
￥2,770万
2015-10-09
李琦琛
0512-86868999
502877257@qq.com
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期A区3号楼101单元