服务武汉纽福斯生物NR082基因治疗项目
宜明细胞为武汉纽福斯生物技术有限公司的基因治疗项目NR082提供CDMO支持,该项目针对Leber遗传性视神经病变(LHON)。服务涵盖AAV载体的工艺优化、大规模GMP生产、分析方法和放行检验等。通过宜明细胞的专业服务,项目在2022年成功获得CDE的IND批准,进入临床试验。
服务上海朗信生物LX101基因治疗项目
宜明细胞为上海朗信生物科技有限公司的基因治疗项目LX101提供CDMO服务,该项目针对X连锁少年型视网膜劈裂症(XLRS)。服务内容包括病毒载体(AAV)的工艺开发、GMP条件下的规模化生产、严格的质量控制和稳定性研究等。宜明细胞利用其专业技术和生产设施,协助完成了从临床前研究到临床试验材料的过渡,最终该项目于2022年获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的IND批准,顺利进入临床试验阶段。
融资次数
7
专利数量
6
经营范围
技术开发、技术推广、技术服务;销售医疗器械I类、医疗器械II类。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
提供基因治疗和细胞治疗领域的CDMO(合同开发和制造组织)服务,覆盖从早期药物研发、临床试验到大规模商业化生产的一站式整体解决方案。
宜明(北京)细胞生物科技有限公司
其他有限责任公司
¥2,770万
2015-10-09
李琦琛
0512-86868999
502877257@qq.com
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期A区3号楼101单元