IND申报支持
包括基因治疗产品的化学、制造和控制（CMC）文件准备、临床前研究设计、监管策略咨询和申报资料撰写服务。支持IND申请的全面提交，涵盖工艺验证数据、稳定性研究、病毒安全测试报告，以及与中国药监局（CDE）的沟通协作，确保合规性和快速审批。
iPSC技术服务
提供诱导多能干细胞（iPSC）的生成、扩增、分化和质量控制服务，用于再生医学、疾病模型构建和药物筛选。具体包括体细胞重编程、基因编辑（如CRISPR/Cas9）、多能性验证、定向分化为神经细胞或心肌细胞等功能测试，以及稳定性研究和细胞库建立，符合GMP规范。
CAR-T细胞疗法开发
涵盖嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）的全流程开发和生产服务，包括CAR构建设计、慢病毒载体介导的细胞转导、GMP级细胞培养、扩增和质控。提供免疫表型分析、细胞毒性和功效测试，支持从pre-IND到临床试验阶段的一体化解决方案，如针对血液肿瘤的CD19、BCMA等靶点的个性化治疗。
慢病毒载体服务
提供慢病毒载体的开发、生产和质控服务，用于体外基因编辑、CAR-T细胞工程和慢性疾病治疗。具体包括启动子设计、基因表达盒优化、病毒包装、纯化和滴定，支持转导效率测试和整合位点分析，确保低免疫原性和高转导能力，符合IND（临床研究申请）要求。
腺病毒载体服务
涵盖腺病毒载体的构建、包装、生产和纯化服务，用于基因传递、疫苗开发和癌症免疫治疗。具体包括腺病毒血清型选择（如Ad5、Ad35）、基因插入效率优化，以及大规模细胞培养下的病毒生产，符合GMP要求，并提供病毒滴度测定、稳定性研究和安全评估。
质粒DNA服务
提供质粒DNA的分子克隆、菌株筛选、大规模发酵、纯化和质量控制服务，适用于基因治疗载体构建的基础物料供应。具体包括启动子优化、基因插入、限制性酶切位点设计，以及通过HPLC、凝胶电泳等检测方法确保质粒的高纯度（>90%）、低内毒素和稳定储存特性。
GMP级AAV载体开发与生产
宜明细胞提供腺相关病毒（AAV）载体的定制设计、优化、大规模生产和纯化服务，符合GMP（良好生产规范）标准，用于基因治疗临床试验和商业化应用。具体包括多种血清型AAV（如AAV2、AAV5、AAV8、AAV9）的包装和品质控制，支持从质粒构建到病毒收获的全过程工艺开发，确保高转导效率、高纯度和低杂质水平。
融资次数
7
专利数量
6
经营范围
技术开发、技术推广、技术服务；销售医疗器械I类、医疗器械II类。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务
提供基因治疗和细胞治疗领域的CDMO（合同开发和制造组织）服务，覆盖从早期药物研发、临床试验到大规模商业化生产的一站式整体解决方案。
宜明（北京）细胞生物科技有限公司
其他有限责任公司
￥2,770万
2015-10-09
李琦琛
0512-86868999
502877257@qq.com
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期A区3号楼101单元