01 产品介绍 超净灭菌呼吸袋/卷袋是一种专为医药产品灭菌过程设计的创新型包装产品。 产品选用医药级Tyvek和医药级HDPE膜为袋体材质，经热封工艺制作而成。 适用于多种灭菌方式，如蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、VHP灭菌等。 使用方便，可降低被灭菌的设备、工器具转移过程中再次污染的风险。 02 生产环境 尘埃粒子和环境菌水平定期监测。 生产的产品质量稳定，满足客户对产品无菌，无热原、低微粒的要求。 03 产品应用 产品广泛应用于各种领域： 注射系统组件无菌保障 除菌过滤系统配套 不锈钢器具的cGMP级处理 无菌服防护 药用密封组件灭菌管理 超低颗粒物应用 药品容器无菌处理 04 产品结构 产品选用医药级Tyvek和医药级HDPE膜为袋体材质，经热封工艺制作而成。 05 产品优势 材料低微粒，无热源，满足无菌药品直接接触要求 灭菌方式可选：蒸汽、EO、VHP和伽玛射线灭菌 无菌生产环境 ISO Class 5 (A级） 医用级HDPE膜，耐高温湿热灭菌 每个呼吸袋均配有灭菌指示剂 优良的无菌保障水平 规格可依据客户要求定制 06 质量合规 生物相容性符合： - 美国药典 USP<87> - 美国药典 USP <88> 符合美国FDA食品接触法规 （21CFR 177.1520 ） 无人/动物来源（TSE/BSE ） 符合微生物屏障试验要求 07 订购信息
