ISM5411即将启动IIa期临床试验

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这款英矽智能自主研发的候选药物将首次在溃疡性结肠炎患者群体中开展评估。近期，该项临床试验的中国研究者会议在长沙成功召开，全国近24家临床实验中心的约40位研究者和研究机构成员出席会议。本次即将开展的临床IIa期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，由中国消化病学领域知名专家、中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授担任主要研究者（Leading PI），计划在全国约24个研究中心招募80名受试者。试验采取每日给药、持续12周的治疗方案，旨在评价ISM5411在溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征，并通过组织病理学与生物标志物等多维度指标探索其有效性信号。