世界首例基因编辑细胞人体临床试验
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产品详情
成都美杰赛尔生物科技有限公司与华西医院合作,开发了世界首个GMP级基因编辑T细胞制品,该制品是针对晚期非小细胞肺癌患者的个体化治疗方法。美杰赛尔利用其自主建设的GMP细胞工程室和质控室,研发并生产了基因编辑T细胞产品,提供完整的细胞制备技术服务。合作中,华西医院负责临床实施部分,包括患者招募、治疗监测和安全性评估,共同完成了全球首次的基因编辑细胞人体I期临床试验。该试验成果被《自然》杂志2020年3月刊头版头条报道,评述为'触发了中美生物技术竞赛',且完整临床数据发表于2020年的《自然医学》杂志。该产品于2024年1月获得中国国家药品监督管理局的I类细胞新药临床试验(IND)批件,目前正在有序推进商业化进程。
融资次数
2
员工数量
小于50人
公司简介
成都美杰赛尔生物科技有限公司(以下简称“公司”),成立于2015年,是一家以国际前沿精准细胞药品研发和技术服务为主营业务的科技企业,建设有自主物业产权的4个GMP细胞工程室及质控室。公司开发了“世界首个GMP级基因编辑T细胞制品”,与华西医院合作完成世界首例基因编辑细胞人体临床试验,被《自然》杂志头版头条报道评述认为触发了中美生物技术竞赛,完整I期临床成果发表于2020年《自然医学》杂志。该产品2024年1月获国家药监局I类细胞新药IND批件,正按计划有序推进商业化进程。
经营范围
生物技术开发、技术咨询、技术推广、技术服务;货物及技术进出口;医学研究和试验发展;生物制品研发;生物试剂研发;药品研发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营)。
主营业务
国际前沿精准细胞药品研发和技术服务
成都美杰赛尔生物科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
¥1,352万
2015-08-26
邓涛
028-85176377
luo_xin@medgencell.com
成都高新区科园南路1号4栋6层3号-4号