产品&解决方案
该技术基于CRISPR/Cas9基因编辑平台，专门针对患者T细胞进行精准编辑，如敲除PD-1基因以解除免疫抑制状态，从而增强T细胞的抗肿瘤活性。创新点包括世界首个实现GMP级（Good Manufacturing Practice）工业化生产流程的基因编辑细胞产品，确保了细胞疗法的安全性和可重复性；同时作为全球首例基因编辑细胞人体临床试验的核心技术，成功在非小细胞肺癌治疗中验证了可行性，推动了相关生物技术的商业化进程。
成都美杰赛尔生物科技有限公司与华西医院合作，开发了世界首个GMP级基因编辑T细胞制品，该制品是针对晚期非小细胞肺癌患者的个体化治疗方法。美杰赛尔利用其自主建设的GMP细胞工程室和质控室，研发并生产了基因编辑T细胞产品，提供完整的细胞制备技术服务。合作中，华西医院负责临床实施部分，包括患者招募、治疗监测和安全性评估，共同完成了全球首次的基因编辑细胞人体I期临床试验。该试验成果被《自然》杂志2020年3月刊头版头条报道，评述为'触发了中美生物技术竞赛'，且完整临床数据发表于2020年的《自然医学》杂志。该产品于2024年1月获得中国国家药品监督管理局的I类细胞新药临床试验（IND）批件，目前正在有序推进商业化进程。
提供细胞治疗领域的技术支持服务，涵盖临床前研究、临床试验协调和商业化策略。基于公司与华西医院的合作，推动细胞治疗产品的临床转化和产业化进程，目前产品已获得国家药监局I类细胞新药IND批件。
专注于开发和优化基因编辑T细胞制品，包括GMP级生产工艺和质量控制。公司开发了世界首个GMP级基因编辑T细胞产品，并与四川大学华西医院合作完成世界首例基因编辑细胞人体临床试验，相关成果发表于《自然》和《自然医学》杂志。
成都美杰赛尔生物科技有限公司开发的基于基因编辑技术的CAR-T细胞疗法，具体产品为靶向CD19的基因工程T细胞制品（如已报道的MGD007）。该方案结合CRISPR基因编辑技术，个性化改造患者T细胞以表达嵌合抗原受体（CAR），用于精准靶向和杀伤癌细胞。生产过程在GMP级细胞工程室完成，包括细胞提取、编辑、扩增和质量控制，确保产品符合临床安全标准，适用于复发或难治性B细胞恶性肿瘤的治疗。该方案已通过I期临床试验验证，获得国家药监局I类新药IND批件，并推进商业化进程。
成都美杰赛尔开发的世界首个GMP级基因编辑T细胞产品，基于CRISPR/Cas9技术构建。该产品是一种异体CAR-T细胞疗法，针对复发或难治性多发性骨髓瘤，可实现'Off-the-Shelf'即用型治疗。2015年起与四川大学华西医院合作研发，2017年完成世界首例基因编辑细胞人体临床试验，成果发表于2020年《自然医学》杂志。2024年1月获得国家药监局I类细胞新药IND批件（新药临床申请批准），正在推进商业化进程，包括II期临床研究和生产放大。产品主要特点是避免传统CAR-T疗法的自体限制，降低了免疫排斥风险，提高了治疗可及性。
融资次数
2
员工数量
小于50人
公司简介
成都美杰赛尔生物科技有限公司（以下简称“公司”），成立于2015年，是一家以国际前沿精准细胞药品研发和技术服务为主营业务的科技企业，建设有自主物业产权的4个GMP细胞工程室及质控室。公司开发了“世界首个GMP级基因编辑T细胞制品”，与华西医院合作完成世界首例基因编辑细胞人体临床试验，被《自然》杂志头版头条报道评述认为触发了中美生物技术竞赛，完整I期临床成果发表于2020年《自然医学》杂志。该产品2024年1月获国家药监局I类细胞新药IND批件，正按计划有序推进商业化进程。
经营范围
生物技术开发、技术咨询、技术推广、技术服务；货物及技术进出口；医学研究和试验发展；生物制品研发；生物试剂研发；药品研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营）。
主营业务
国际前沿精准细胞药品研发和技术服务
成都美杰赛尔生物科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥1,352万
2015-08-26
邓涛
028-85176377
luo_xin@medgencell.com
成都高新区科园南路1号4栋6层3号-4号