世界首例基因编辑细胞人体临床试验
成都美杰赛尔生物科技有限公司与华西医院合作,开发了世界首个GMP级基因编辑T细胞制品,该制品是针对晚期非小细胞肺癌患者的个体化治疗方法。美杰赛尔利用其自主建设的GMP细胞工程室和质控室,研发并生产了基因编辑T细胞产品,提供完整的细胞制备技术服务。合作中,华西医院负责临床实施部分,包括患者招募、治疗监测和安全性评估,共同完成了全球首次的基因编辑细胞人体I期临床试验。该试验成果被《自然》杂志2020年3月刊头版头条报道,评述为'触发了中美生物技术竞赛',且完整临床数据发表于2020年的《自然医学》杂志。该产品于2024年1月获得中国国家药品监督管理局的I类细胞新药临床试验(IND)批件,目前正在有序推进商业化进程。
融资次数
2
员工数量
小于50人
经营范围
生物技术开发、技术咨询、技术推广、技术服务;货物及技术进出口;医学研究和试验发展;生物制品研发;生物试剂研发;药品研发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营)。
主营业务
国际前沿精准细胞药品研发和技术服务
成都美杰赛尔生物科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
¥1,352万
2015-08-26
邓涛
luo_xin@medgencell.com
成都高新区科园南路1号4栋6层3号-4号