翰宇药业
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概念题材
痘病毒防治
2022年5月23日回复称抗感染类疾病是公司战略布局的四大产品管线之一,并持续对新冠病毒、不明原因肝炎、猴痘病毒等高度关注。公司已上市销售的注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽,其适应症有各种细胞免疫功能低下的疾病,如病毒性感染类疾病。其具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟、和活化的功能,能够调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
减肥药
2023年8月9日公司回复称,翰宇药业多肽减重/降糖管线布局有:替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等。
创新药
2022年5月11日回复称公司在感染类疾病方面布局了创新药新冠鼻喷剂药物,目前已完成临床前工艺研究,正在进行动物体内药效研究、药理毒理相关的安全评价研究,以及GMP条件下的临床样品生产。
新冠药物
2022年1月13日回复称公司已完成针对新冠病毒当前两主要流行变异株奥密克戎变异株(Omicron)及德尔塔变异株(Delta)的假病毒中和实验。
幽门螺杆菌概念
2022年1月7日回复称公司产品管线有针对治疗幽门螺旋杆菌的治疗药物克拉霉素缓释片。
抗原检测
2022年11月05日回复称公司HY3002新冠抗原检测试剂盒已于2022年11月3日顺利通过广东省局审批,并在同一日正式向国家药监局器审中心提交境内体外诊断试剂注册申请,审评审批通过,获得注册批件后公司即可上市售卖。
新冠检测
2022年3月16日回复称公司新冠检测试剂盒目前正在临床样本检测阶段,后期仍需中国食品药品鉴定研究院检测。
合成生物
2024年5月5日回复称,合成生物学与多肽的研究开发方面,我司2022年已与中科院深圳先进院、深理工达成三方协议,共建“合成生物学与多肽药物联合研究中心”,围绕糖尿病、肥胖、抗感染、抗肿瘤、等多肽药物的研究开展合作。我们将根据多肽药物的候选开发品种或亟待改良的多肽药物品种,采用合成生物学方法,结合理性设计、分子优化、及高通量筛选平台,开展候选多肽药物研究。至今,该联合研究中心正在利用合成生物相关技术进行高表达司美格鲁肽前肽菌株构建及筛选,结合公司特有的化学修饰技术,旨在为口服司美格鲁肽制剂的开发提供大规模、低成本的原料,优化可及性问题,为进一步拓宽国际市场做好准备。
辅助生殖
2021年4月13日回复称公司在辅助生殖方面的品种主要有西曲瑞克,阿托西班,卡贝缩宫素和缩宫素等,产品覆盖辅助生殖产业链多个环节,在国内市场占有相当份额。
医疗美容
2023年5月11日回复称翰宇药业“多肽+”管线产品丰富,即将上市的大眠羊助眠多肽、今年6月旗下实验室品牌“博舒妍”推出了“多肽+山茶花抗老美容多肽系列、大消费专利产品翰福肽等。
流感
2022年12月11日回复称子公司甘肃成纪药业现有产品小儿对乙酰氨基酚片、对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、小儿氨酚烷胺颗粒都可治疗普通感冒及流感引起的发热头痛等症状。
肝炎概念
2022年4月14日回复称公司产品中注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽为免疫双向调节药,主要用于调节机体免疫功能;其适应症有各种细胞免疫功能低下的疾病,如病毒性肝炎等。
口罩
翰宇药业全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司(以下简称“成纪药业”)收到ICR(InternationalCertification Registrar)的通知,成纪药业的防护和医用口罩产品获得了欧盟CE认证。
纾困概念
翰宇药业实控人曾少贵已将2800万股质押给深圳高新投用于融资需求,占其持股比例的l1.81%;2018年10月23日,公司作为深圳高新投首批对接的16家民营上市公司已拿到援助资金。
互联医疗
2020年3月13日回复称深圳翰宇药业股份有限公司积极探索药品、器械与移动互联网的融合,使产品线覆盖慢病患者的检测、治疗、康复和日常护理。
深圳特区
公司注册地址位于深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层。
工业大麻
2019年5月10日公告,公司与大理经济技术开发区签署《战略合作协议》,未来五年内,公司及其合作方拟分期投资2亿-5亿元,在大理建设工业大麻种植及深加工基地,以工业大麻提取物在制药领域的应用为研究方向,围绕工业大麻全产业链布局,搭建相关配套设施平台。
A股代码
300199.SZ
专利数量
425
公司简介
深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月,是专业从事多肽药物研发、生产和销售的“国家高新技术企业”。公司于2011年在深圳证券交易所上市(证券简称:翰宇药业,证券代码:300199),注册资本9.17亿元人民币。翰宇药业下设坪山分公司、武汉子公司、香港子公司、甘肃成纪子公司、云南子公司、德国子公司等分支机构,业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽制剂、多肽原料药、客户肽、固体制剂、药品组合包装和医疗器械六大系列。 公司拥有24个多肽药物,9个新药证书,17件临床批件。公司多个原料药、制剂通过美国、欧盟、韩国等的GMP认证检查原料药已销往欧美。坪山分公司多肽注射剂生产基地已通过欧盟cGMP认证,在多个国家建立了营销网络。 作为国家高新技术企业,公司建有广东省多肽药物工程技术研究开发中心、多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、国家高技术产业化示范工程、多肽药物生产基地,并承担了多项国家级课题,连续多年获得国家、省、市级专项科技奖励。翰宇药业发展多年,屡获殊荣,主要包括:国家技术发明奖二等奖、福布斯中国潜力企业、中国专利优秀奖、国家知识产权优势企业、纳税百强企业、广东省科学技术奖、广东省知识产权示范企业、广东省企业500强、广东省民营企业100强、广东省制造业100强、广东省守合同重信用企业、自主创新标杆企业、南山区人民政府质量奖等等。 公司以多肽药品为基础与核心,结合高端化学药和注射器械,逐步形成在消化止血、妇产生殖、糖尿病以及肿瘤四大治疗领域的战略布局,着力拓展健康产业,提升慢病患者的生活质量和用药安全,实现产品领先战略下的多样化经营。公司积极探索药品、器械与移动互联网的融合,同时,落实内涵式发展和外延式发展并重的“双轮驱动”战略,把握国家行业整合政策,加大资本市场和金融工具应用,遴选优质企业及项目,推进整合与并购重组,促进公司经营体系的现代化、集约化和高效率,推动公司持续、稳定、快速、健康、高效发展,为实现慢病管理专家的战略发展目标奠定坚实的基础,保障公司未来进入持续快速增长的发展通道。
经营范围
经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);非居住房地产租赁;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)^生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(按照《药品生产许可证》批准的种类生产)。
公司全称
深圳翰宇药业股份有限公司
公司类型
股份有限公司(上市)
注册资本
¥8.8324亿
成立时间
2003-04-02
法定代表人
曾少贵
邮箱
webmaster@hybio.com.cn
地址
深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼