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博济医药
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信达生物抗PD-1单抗临床研究支持项目
2021年,博济医药为信达生物提供临床研究外包服务,主导其信迪利单抗(抗PD-1新药)的补充临床试验项目。具体服务涉及方案设计和执行、中心选择和启动、受试者招募管理以及数据完整性监控,特别是在胃肠道肿瘤适应症研究阶段。博济医药团队利用专业CRO资源,高效协调多个研究中心,确保高质量数据采集和安全性报告。该项目成功支持信达生物完成临床数据提交,加速药物拓展适应症的国家药品监督管理局(NMPA)审批流程。
恒瑞医药肿瘤免疫检查点抑制剂临床试验
2019年至2021年间,博济医药与恒瑞医药合作,管理一项新型PD-1肿瘤免疫检查点抑制剂(代号SHR-1210)的II/III期临床试验。博济医药负责全流程临床研究服务,包括方案优化、研究中心启动和监查、受试者招募及数据管理。在项目执行中,覆盖全国30余家三甲医院,成功入组数百名患者,并严格监督药物安全性和疗效终点数据。通过高效运作,博济团队帮助恒瑞医药按期完成临床研究目标,为该抑制剂在中国的快速上市提供了关键支持。
复星医药COVID-19抗体药物临床研究项目
2020年,博济医药为复星医药提供临床研究服务,具体负责其COVID-19中和抗体药物(代号JS016)的I期临床试验管理。服务内容包括制定临床试验方案、筛选和协调全国多个研究中心(如北京协和医院)、监督数据采集、药物安全性评估和患者招募流程。通过专业CRO服务,博济医药高效推进研究进程,确保临床数据完整性和合规性,支持该药物后续II期试验的顺利开展,该项目成功在预定时间内完成数据提交,帮助复星医药加速药物开发。
A股代码
300404.SZ
员工数量
100-499人
专利数量
35
经营范围
医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)
主营业务
生物医药研发、生产和销售
公司全称
博济医药科技股份有限公司
公司类型
其他股份有限公司(上市)
注册资本
¥3.8199亿
成立时间
2002-09-29
法定代表人
王廷春
电话
020-38473208
邮箱
gzboji@gzboji.com
地址
广州黄埔区科学城南翔一路62号(二、三、四、五)栋