注册事务服务
涵盖国内及国际药品注册申报（IND/NDA/ANDA），提供法规策略咨询、申报资料撰写（CTD格式）、沟通会议支持及审评跟进。涉及化药、生物药及中药的注册路径规划，协助客户应对NMPA、FDA等监管机构要求。
数据管理与统计分析
采用符合CDISC标准的EDC系统进行临床试验数据管理，包括数据库构建、数据清理、逻辑核查及医学编码。提供专业的生物统计学服务，涵盖样本量计算、统计模型建立、中期分析及最终统计报告，确保数据合规性与准确性。
临床试验服务
覆盖Ⅰ-Ⅳ期临床试验及生物等效性试验（BE），提供方案设计、研究中心筛选、受试者招募、临床监查（CRA）、项目管理及质量控制。专注肿瘤、内分泌、抗感染等重点领域，具备创新药、生物药及医疗器械的临床研究能力。
临床前研究服务
提供全面的药物临床前研究服务，包括药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究（急性毒性、长期毒性、生殖毒性等）以及安全性评价。涵盖动物模型建立、实验方案设计、数据采集与报告生成，支持创新药和改良型新药的临床前开发。
A股代码
300404.SZ
员工数量
100-499人
专利数量
35
经营范围
医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）;科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售（不含危险化学品）;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务（不含许可类租赁服务）;住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造（不含危险化学品）;日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）
主营业务
生物医药研发、生产和销售
博济医药科技股份有限公司
其他股份有限公司(上市)
￥3.8199亿
2002-09-29
王廷春
020-38473208
gzboji@gzboji.com
广州黄埔区科学城南翔一路62号（二、三、四、五）栋