临床试验运营与管理服务
提供从I期到III期临床试验的全周期解决方案,涵盖方案制定、研究中心筛选、受试者管理、伦理审批、数据监查和质量控制。结合先进系统确保试验符合GCP(药品临床试验管理规范),并支持中国监管审批。
生物等效性(BE)研究服务
针对仿制药开发的生物等效性试验解决方案,包括试验方案设计、受试者招募、样本采集分析、数据管理和报告撰写。专注于确保药物与原研药在体内吸收、分布、代谢等关键参数一致,满足监管部门对仿制药上市的强制性要求。
临床前药物研发服务
提供包括药物筛选、药效学评价、药代动力学研究和毒理学测试在内的综合性解决方案,支持创新药和仿制药从早期开发到新药临床试验申请(IND)阶段。基于专业团队和标准化流程,帮助企业生成高质量研究数据以满足中国药监局(NMPA)及国际监管要求。
A股代码
688621.SH
专利数量
64
经营范围
一般项目:医学研究和试验发展;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品进出口;药品委托生产;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
阳光诺和的主营业务是提供全方位的合同研究组织(CRO)服务,专注药物研发全链条,从早期临床前研究到后期临床开发及注册申报,助力医药制造企业高效推进新药研发、降低开发风险和成本。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
¥1.12亿
2009-03-09
刘宇晶
010-80103327
ir@sun-novo.com
北京市昌平区科技园区双营西路79号院7号楼一层