数据分析与统计服务
提供临床试验数据的统计分析、编程和报告生成,包括随机化方案设计、样本量计算、中期分析和最终报告解读,确保研究结果的有效性和可靠性,以优化药物开发进程。
生物分析服务
专注于生物标志物检测、药代动力学分析和生物利用度研究,利用LC-MS/MS等先进技术对临床前和临床研究中的生物样本进行定量分析,生成高精准度数据以支持药物研发决策。
注册申报与法规事务服务
涵盖药品注册的全流程支持,包括新药临床试验申请(IND)、新药上市申请(NDA)、仿制药申报(ANDA)等文件的准备、提交和跟踪,提供法规咨询、知识产权服务和合规审查,确保客户满足中国国家药品监督管理局(NMPA)及国际监管机构的标准。
临床研究服务
覆盖临床试验的设计、实施、管理和监查,具体包括I期至IV期临床试验、生物等效性试验(BE试验)、以及适应性试验等,提供试验站点管理、数据收集、统计分析和报告撰写,确保符合国内外法规要求,帮助客户完成药物临床开发的关键阶段。
临床前研究服务
包括药物发现、药物化学设计与合成、药物筛选、药效学评价、药代动力学研究、毒理学研究和安全性评价,提供全面的生物样本分析测试,支持候选药物的早期开发阶段,以评估其有效性和安全性。
A股代码
688621.SH
专利数量
64
经营范围
一般项目:医学研究和试验发展;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品进出口;药品委托生产;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
主营业务
阳光诺和的主营业务是提供全方位的合同研究组织(CRO)服务,专注药物研发全链条,从早期临床前研究到后期临床开发及注册申报,助力医药制造企业高效推进新药研发、降低开发风险和成本。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
¥1.12亿
2009-03-09
刘宇晶
010-80103327
ir@sun-novo.com
北京市昌平区科技园区双营西路79号院7号楼一层