信达生物信迪利单抗联合化疗研究
在信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗(达伯舒)联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究中,诺思格承担临床试验运营,主导全国60家中心的启动培训、患者入组策略制定及现场监查,确保研究高效推进并达到主要终点。
百济神州泽布替尼注册研究
诺思格为百济神州的BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)提供注册申报服务,负责中国慢性淋巴细胞白血病适应症的III期临床试验数据管理及统计编程,建立符合CDISC标准的数据集,协助完成上市申请材料并通过NMPA核查。
恒瑞医药卡瑞利珠单抗全球多中心研究
在恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)的国际多中心III期临床试验中,诺思格承担亚太地区临床试验运营管理,完成40余家研究中心的质量控制、项目进度管理及风险控制,支持该药物在肝细胞癌适应症上获得FDA孤儿药认定。
基石药业普拉替尼临床试验
诺思格作为CRO服务商,为基石药业的RET抑制剂普拉替尼(Gavreto)提供临床试验服务。负责中国地区关键性II期临床试验的全流程管理,包括方案设计、研究中心筛选、患者招募、数据监查及统计分析,助力该药物于2021年成功获得NMPA批准用于治疗非小细胞肺癌。
A股代码
301333.SZ
员工数量
100-499人
经营范围
药品、保健品、医疗器械的研究开发;提供医药行业技术咨询、技术培训、技术服务及投资咨询(限非专项许可业务);技术进出口;货物进出口;研究数据的管理与统计分析;以承接服务外包方式从事数据处理等信息技术和业务流程外包服务;翻译服务。(以上不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
主营业务
提供全面的临床研究外包(CRO)服务和医药咨询服务,专注于药品、保健品的研发、临床试验实施及注册事务支持。
诺思格(北京)医药科技股份有限公司
股份有限公司(外商投资、上市)
¥9,600万
2008-08-22
武杰
010-88018650
kun.bian@rg-pharma.com
北京市通州区经济开发区东区创益西路518号