产品&解决方案
索元生物在2020年获得针对COVID-19的化合物DB106，该药物原基于外部合作。利用其生物标记物平台技术，索元生物在前期研究样本中筛选出可预测疗效的生物标记物，并设计相关实验进行体外和动物模型测试。在识别出潜在敏感群体后，索元生物启动了探索性临床研究（包括I期试验），旨在评估DB106在预测标记物阳性患者中的抗病毒活性和安全性。
索元生物从礼来公司引进pomaglumetad methionil（DB103），该药物原为礼来开发的用于治疗精神分裂症的一类新药。索元生物通过其生物标记物平台技术，在已完成的礼来临床试验样本中分析了残余生物样本，并确定了预测药物反应的特定生物标记物。随后，索元生物设计并启动了基于该标记物的优化试验，开展针对精神分裂症患者的重新评估和概念验证研究，以证明药物在标记物阳性群体中的潜在疗效和耐受性。
索元生物于2017年从礼来公司（Eli Lilly）获得全球独家授权，引进enzastaurin（DB102），该药物原为礼来开发的针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和脑胶质母细胞瘤（GBM）的化合物。索元生物利用其专有的生物标记物平台技术，对礼来完成的II期临床试验残余样本进行深入分析，成功识别出DGM1生物标记物作为预测药物疗效的关键指标。基于此发现，索元生物在敏感患者群体（DGM1阳性）中重新设计并启动了国际多中心、随机双盲的关键III期临床试验（ENRICH研究针对DLBCL，ENGAGE研究针对GBM），目标是验证药物在筛选群体中的疗效和安全性，从而提升新药开发的成功率。
在筛选患者基础上，设计和执行新的临床试验以优化药物的疗效、安全性和耐受性。此业务旨在通过缩小患者群体提高新药成功率和获批概率，实现低成本、高效率的创新药物开发。
基于新发现的生物标记物，开发定制化的伴随诊断测试，用于精确筛选药物敏感的患者亚群。此业务涉及诊断工具的验证和标准化，确保在重新临床试验中精准定位可能响应的患者群体。
公司利用其专有的生物标记物平台技术，对原始临床试验残余样本进行深度分析，识别和验证可预测药物疗效的生物标记物。此技术平台旨在解析患者响应机制，为后续筛选提供科学依据，降低开发风险。
索元生物从国际大型制药公司（如礼来公司）引进经过临床后期试验已被证明安全性但被搁置或停止开发的新药资产。这些药物在原始试验中显示对部分患者有效，但未能达到整体有效性标准，因此被重新评估和获取作为开发基础。
索元生物通过其专有的生物标志物平台技术（如Denovo Genomic Marker, DGM），从国际药厂已完成后期临床试验但未达预期结果的失败药物中获取许可，在残余临床样本中识别可预测药物疗效的生物标志物。然后开发对应的伴随诊断试剂盒，筛选对该标志物敏感的患者群体，重新设计和进行针对性临床试验。该方案在药物开发全链条中实现精准化，从药物引进、标志物发现到患者选择，确保临床试验仅聚焦可能响应的高获益人群，从而显著提升成功率。该过程包括数据库整合、多组学分析和AI辅助预测，适用于肿瘤领域的新药优化，如DB102（enzastaurin）针对脑胶质母细胞瘤（GBM）的生物标志物DGM1的应用案例。
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融资次数
5
员工数量
小于50人
专利数量
7
公司简介
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药，利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者，索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验，从而优化疗效、安全性和耐受性，提高新药开发的成功率，从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。索元生物目前拥有已开发至临床后期的六个产品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106、DB107和DB108，均为一类全球首创药物（First in Class）或一类新药。其中DB102（enzastaurin）原为礼来公司开发产品，用于治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和脑胶质母细胞瘤（GBM）。
经营范围
生物医药技术及医药产品技术开发、技术服务、成果转让。
主营业务
索元生物的主营业务是利用其独有生物标记物平台技术，重新开发被大型制药公司放弃的临床后期新药资产，通过精准医疗方法筛选特定患者群体，优化临床试验过程，提高新药开发效率和成功率。
杭州索元生物医药股份有限公司
股份有限公司（外商投资、未上市）
￥3.8811亿
2012-02-21
Wen Luo
0571-87698201
lyuan@denovobiopharma.com
浙江省杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号2幢A1409-A1410号房