样品检测服务
提供实际样品杂质检测服务，包括收集、处理和检测样品中的杂质。服务使用先进仪器（如质谱仪、核磁共振仪）进行定量和定性分析，生成杂质谱图并输出结果报告，支持客户用于产品上市许可、工艺验证或质量控制。
方法验证服务
对已开发的杂质分析方法进行全面验证，验证参数包括准确性、精密度、线性和范围、检出限（LOD）、定量限（LOQ）等。服务涵盖按照GMP、FDA或NMPA等法规要求生成验证报告，确保方法的可靠性和符合监管要求。
方法开发服务
为客户定制开发和优化杂质分析方法，包括色谱法（如HPLC、GC）或质谱法等。服务涉及根据产品特性和法规要求，建立检测特定杂质的分离、检测和定量方法，确保方法灵敏度、选择性和稳定性满足标准。
杂质评估报告服务
基于各种国际和国内法规要求（如ICH指南、中国药典等），为客户提供完整的杂质风险评估报告。服务包括分析产品生产过程中可能产生的有机杂质、无机杂质或残留溶剂，识别杂质来源和潜在风险，并生成详细报告以支持企业优化工艺和质量控制。
员工数量
小于50人
专利数量
9
经营范围
许可项目：检验检测服务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务
为医药及相关化学品研发与生产企业提供基于法规要求的第三方杂质研究服务，涵盖杂质评估、分析方法开发验证、合规检测等全流程解决方案。
杭州微源检测技术有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
2021-02-10
文杨明
wenyangming@micrott.com
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室