微源检测
第三方研发测试服务商
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法规符合性样品检测
依据国内外药品、化学产品等法规要求,进行样品的第三方检测服务,提供符合要求的检测报告,支持产品注册申报、质量研究与放行。
分析方法开发与验证
根据相关法规要求(如中国药典、USP、ICH Q2、GMP等),为客户定制开发杂质检测方法,并进行方法学验证(专属性、线性、准确度、精密度、检测限/定量限、耐用性等)。
药物杂质分析
提供原料药、制剂等药物生产过程中的杂质鉴定、定量分析、结构确证等服务,支持杂质谱研究,包括工艺杂质、降解杂质等的分离与表征。
员工数量
小于50人
专利数量
9
经营范围
许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务
为医药及相关化学品研发与生产企业提供基于法规要求的第三方杂质研究服务,涵盖杂质评估、分析方法开发验证、合规检测等全流程解决方案。
公司全称
杭州微源检测技术有限公司
公司类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
成立时间
2021-02-10
法定代表人
文杨明
邮箱
wenyangming@micrott.com
地址
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室