上海瑞金医院多中心临床试验案例
2023年起,慧扬医疗与上海瑞金医院合作开展左心耳封堵器的多中心临床试验。在试验中,医院介入团队对多位房颤患者实施了手术,使用慧扬医疗提供的封堵器系统进行左心耳封堵。操作包括引导鞘管放置、封堵器释放及造影验证,结果证明产品在安全性和有效性上达到预期指标,顺利获得临床试验数据支持产品注册。
新疆医科大学第一附属医院首例左心耳封堵器植入
2023年6月,慧扬医疗的Lefort左心耳封堵器系统在新疆医科大学第一附属医院成功应用于一位房颤患者的心脏介入手术中。该手术由医院心血管团队执行,通过股静脉穿刺路径植入封堵器,精准封堵左心耳以预防中风。整个操作使用了慧扬医疗自研的封堵器、输送导管和鞘管,设备性能稳定,手术成功,患者术后恢复良好。
科创行业
员工数量
小于50人
专利数量
7
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品批发;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;电子产品销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;科技推广和应用服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
研发、生产及产业化心脏介入手术用左心耳封堵器、导管和鞘管设备,专注于中风预防和治疗领域,服务于心血管疾病患者。
慧扬医疗科技(苏州)有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
2021-07-02
黄辛扬
苏州市高新区富春江路188号2号楼402室