慧扬医疗
心脏介入器械研发商
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临床试验管理
负责组织和执行心脏介入手术器械的临床试验,针对左心耳封堵器、导管和鞘管进行多阶段测试,以验证其临床效果和安全性。此业务包括研究设计、数据收集和向监管机构提交报告,通常耗时2-3年。
医疗器械产业化
将研发成果转化为商业化产品,包括左心耳封堵器、导管和鞘管的生产制造、质量控制、规模化生产及供应链管理。此过程强调符合医疗器械行业规范和监管要求(如NMPA或FDA标准),并涉及产品注册和上市准备。
心脏介入手术器械研发
专注于开发心脏介入手术所需的医疗器械,包括左心耳封堵器、导管和鞘管的设计、原型制作及技术创新。此领域涉及高精度工程和生物相容性研究,以确保产品安全性和有效性。
员工数量
小于50人
专利数量
7
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品批发;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;电子产品销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;科技推广和应用服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
研发、生产及产业化心脏介入手术用左心耳封堵器、导管和鞘管设备,专注于中风预防和治疗领域,服务于心血管疾病患者。
公司全称
慧扬医疗科技(苏州)有限公司
公司类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
成立时间
2021-07-02
法定代表人
黄辛扬
地址
苏州市高新区富春江路188号2号楼402室