原料药杂质谱研究体系
整合化学分析平台400-600MHz核磁波谱、高分辨质谱及制备色谱技术,建立原料药基因毒性杂质(如亚硝胺、磺酸酯)的全生命周期控制策略。创新点在于开发杂质强制降解模型与结构溯源方法,满足EMA/FDA最新指导原则要求。
单分散PEG合成技术
基于创新聚合控制工艺与高效分离纯化平台,突破传统PEG多分散系数(PDI>1.05)限制,实现分子量偏差<0.5%的单分散PEG合成。关键技术包括分子筛连续色谱纯化工艺及末端功能基团定向活化。
多肽药物侧链修饰技术
依托化学合成平台及600MHz核磁共振(配备超低温探头),开发特殊氨基酸侧链的定向修饰技术。通过固相合成与液相修饰相结合,实现非天然氨基酸、磷酸化位点等复杂侧链的精准引入,满足多肽药物功能化需求。
高分辨质谱联用技术
基于Orbitrap Fusion三合一超高分辨率质谱仪、Q Exactive及TripleTOF等高精尖设备,结合毛细管电泳-质谱联用(CE-MS)技术,实现对复杂生物样品中痕量物质的结构鉴定与定量分析。创新性在于整合多维分离平台与超高分辨质谱,达到百万级分辨率及ppm级质量精度。
融资次数
1
员工数量
100-499人
专利数量
8
经营范围
一般项目:医学研究和试验发展;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务
主营生物医药研发外包服务及医药原材料和生命科学试剂的研发生产,专注于技术创新和品质提升,服务于生物医药企业和研究机构的热点研发领域突破。
长沙晨辰医药科技有限公司
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
¥2,100万
2019-09-24
刘国柱
liyuping@csmspharm.com
长沙高新开发区谷苑路426号三和智汇产业园15栋102