GLP合规实验室运行技术
该技术通过建立和管理GLP认证的实验环境，实现系统性实验操作、数据管理和质量控制。核心包括实验室信息管理系统（LIMS）、SOP（标准操作规程）体系，以及实验监控工具。创新点在于模块化流程设计，支持从实验设计、执行到报告生成的一站式处理，结合团队多年的GLP运行经验，能高效应对复杂评价需求，并获得FDA和国际监管机构的认可。
动物实验病理学评价技术
该技术采用标准化的动物模型（如啮齿类、非啮齿类）进行组织病理学分析，评估医疗器械、生物材料和药械组合产品的安全性与功效性。核心技术点包括GLP（良好实验室规范）合规的实验设计、高分辨率组织切片分析、定量病理学评估，以及利用美国FDA认可的资质确保数据可直接用于国际监管申报。创新点在于结合先进数字病理学工具（如全玻片扫描和AI辅助图像分析），提高诊断准确性和检测效率。
科创行业
融资次数
2
员工数量
小于50人
专利数量
11
经营范围
许可项目：检验检测服务；安全评价业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：生物农药技术研发；医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
医疗器械、生物材料、药物和药械组合产品的功效性和安全性评价
江苏博赛孚医疗科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥1,087万
2020-11-04
邱瑾
0512-52660053
info@bio-safty.com.cn
常熟市古里镇青墩塘路588号