药械组合产品功效性和安全性评价
专注于药械组合产品（例如药物与器械结合体）的功效和安全性评价，涵盖组合系统的整体性能测试。基于团队在GLP和FDA认可的经验，提供综合评估服务，以帮助产品上市前的合规验证。
药物功效性和安全性评价
进行药物的功效（如药效研究）和安全性（如毒理学）评估，通过专业检测和设备分析药物性能。团队利用GLP实验室经验，在动物实验中心进行必要测试，确保评价结果准确可靠，满足药物研发的监管需求。
生物材料功效性和安全性评价
对生物材料在医疗应用中的功效和安全性进行全面评价，涉及材料测试、毒性分析和效果验证。核心团队具有GLP实验室运行经验，结合动物实验中心资源，提供可靠数据和合规报告，以支持生物材料的研发和监管审批。
医疗器械功效性和安全性评价
针对医疗器械产品的功效（有效性）和安全性进行专业评估，包括动物实验、病理学评价和检测分析。依托动物实验中心和检测中心，遵循良好实验室规范（GLP）标准，团队持有美国FDA认可的医疗器械动物实验病理学评价资质，确保评价过程符合国际监管要求。
科创行业
融资次数
2
员工数量
小于50人
专利数量
11
经营范围
许可项目：检验检测服务；安全评价业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：生物农药技术研发；医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务
医疗器械、生物材料、药物和药械组合产品的功效性和安全性评价
江苏博赛孚医疗科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
￥1,087万
2020-11-04
邱瑾
0512-52660053
info@bio-safty.com.cn
常熟市古里镇青墩塘路588号