宜明细胞
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产品&解决方案
该解决方案提供慢病毒载体的合约开发和生产服务,包括质粒构建、病毒包装、纯化和放行测试,专为基因编辑和细胞治疗设计,支持高效、可扩展的生产需求。
该解决方案针对细胞免疫疗法(如 CAR-T)提供细胞分离、培养、遗传修饰和最终产品生产的全流程服务,包括工艺开发和质量控制,适用于从研发实验室到商业化生产的各阶段。
该解决方案提供腺相关病毒(AAV)载体的设计、优化、大规模生产和测试服务,涵盖从基因序列克隆到病毒载体纯化的全流程,支持基因治疗药物的临床前研究和临床试验阶段。
提供综合性分析测试服务,涵盖病毒载体和细胞产品的物性参数、生物活性、纯度、效价、微生物安全性检测(如支原体、内毒素)及稳定性研究。服务依据国际标准(如ICH指南),确保产品符合监管要求,支持基因治疗药物的申报和放行。
提供细胞治疗技术的工艺开发和制造服务,涵盖CAR-T细胞、NK细胞及干细胞(如iPS细胞)的研究、优化、放大生产和质量控制。服务包括细胞培养、基因编辑(如CRISPR)、功能验证、稳定性研究及分析检测,帮助客户加速细胞治疗项目从实验室到临床转化。
提供高纯度、高收率的质粒DNA生产服务,包括质粒设计和构建、规模化发酵、纯化工艺开发(如层析技术)和质量控制(如内毒素、残留杂质检测)。支持基因治疗中载体构建、转染过程和研究应用,适用于临床试验申报材料制备。
提供符合国际GMP(良好制造规范)标准的病毒载体大规模制造服务,包括AAV、慢病毒和腺病毒载体。服务涵盖临床前样品制备、IND申请支持、临床I-III期生产及商业化批次制造,确保产品在无菌性、纯度、效价和一致性上达到监管要求,助力客户实现基因治疗药物的产业化。
宜明细胞提供重组腺相关病毒(rAAV)载体的定制设计、生产、纯化和分析服务,包括多种血清型优化(如AAV2、AAV5、AAV9等),适用于基因治疗药物的开发、临床前研究、临床试验及商业化生产。服务内容涵盖载体构建、病毒包装、滴度测定、稳定性和安全性评估,支持客户在遗传病、肿瘤等领域的治疗研究。
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融资次数
6
员工数量
-
专利数量
6
公司简介
宜明(北京)细胞生物科技有限公司成立于2015年10月,是致力于基因和细胞治疗技术的开发和应用、能够为基因治疗药物从研发到临床应用提供全程服务的研发型生物技术公司。
经营范围
技术开发、技术推广、技术服务;销售医疗器械I类、医疗器械II类。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
主营业务
提供基因治疗和细胞治疗药物从早期研发到临床应用的合同开发、制造与组织管理(CDMO)全程服务,重点支持治疗性产品的商业化生产和技术转化。
公司全称
江苏宜明生物科技有限公司
公司类型
其他有限责任公司
注册资本
¥2,770万
成立时间
2015-10-09
法定代表人
李琦琛
电话
0512-86868999
邮箱
502877257@qq.com
地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期A区3号楼101单元